Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
Laboratorios Calier S.A. (8058364)
QP53AX15
Fipronil
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Fipronil (27749) 2,5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Hund; Katze
verlängert
2014-09-17
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS, DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG UND DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (KOMBINIERTE TEXTE) GEBRAUCHSINFORMATION Effinol 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Calier S.A. C/ Barcelonès, 26 08520 Les Franqueses del Vallès Barcelona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Effinol 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 2,5 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ _spp._) und Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ _spp._) und Zeckenbefalls (_Rhipicephalus spp., Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis_) bei Katzen. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden. Zur Behandlung von Lausbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_) und Katzen (_Felicola _ _subrostratus_). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken (systemische Krankheiten, Fieber…) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen und sogar Todesfälle auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten kann es zu vorübergehenden Hautreaktionen wie Rötungen, Juckreiz oder Haarausfall kommen. Nach der Anwendung kann es sehr selten zu vermehrtem Speichelfluss, vorübergehenden neurologischen Symptomen (Hyperästhesie, Depression, Nervosität), Erbrechen oder Atembeschwerden kommen. Durch Ablecken des Tierarzneimittels kann es sehr selten kurzzeitig zu vermehrtem Spei Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Effinol 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 2,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp_._) und Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp_._) und Zeckenbefalls (_Rhipicephalus _spp._, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis_) bei Katzen. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden. Zur Behandlung eines Lausbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_) und Katzen (_Felicola _ _subrostratus_). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber…) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen und sogar Todesfälle auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Empfohlene Dosierungen nicht überschreiten. Nicht auf Wunden oder verletzte Hautpartien aufsprühen. Das Fell des behandelten Tieres sollte in gut belüfteten Räumen trocknen (s. auch Abschnitt 4.5). Für optimale Ergebnisse wird empfohlen, Tiere jeweils zwei Tage vor und nach der Behandlung nicht zu waschen oder einzuseifen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für di Läs hela dokumentet