Effinol 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fipronil

Verfügbar ab:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

ATC-Code:

QP53AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Fipronil (27749) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-09-17

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS, DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG UND DIE
PACKUNGSBEILAGE
VORGESEHENEN ANGABEN (KOMBINIERTE TEXTE)
GEBRAUCHSINFORMATION
Effinol 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Katzen und Hunde.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Calier S.A.
C/ Barcelonès, 26
08520 Les Franqueses del Vallès
Barcelona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Effinol 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Katzen und Hunde
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
2,5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ _spp._)
und Zeckenbefalls
(_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ _spp._)
und Zeckenbefalls
(_Rhipicephalus spp., Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor
variabilis_) bei Katzen.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.
Zur Behandlung von Lausbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_) und
Katzen (_Felicola _
_subrostratus_).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken (systemische Krankheiten, Fieber…) oder
rekonvaleszenten
Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen und sogar Todesfälle
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten kann es zu vorübergehenden Hautreaktionen wie Rötungen,
Juckreiz oder
Haarausfall kommen. Nach der Anwendung kann es sehr selten zu
vermehrtem
Speichelfluss, vorübergehenden neurologischen Symptomen
(Hyperästhesie, Depression,
Nervosität), Erbrechen oder Atembeschwerden kommen. Durch Ablecken
des
Tierarzneimittels kann es sehr selten kurzzeitig zu vermehrtem
Spei

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Effinol 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für
Katzen und Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp_._)
und Zeckenbefalls
(_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) bei Hunden.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp_._)
und Zeckenbefalls
(_Rhipicephalus _spp._, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor
variabilis_) bei Katzen.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.
Zur Behandlung eines Lausbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_) und
Katzen (_Felicola _
_subrostratus_).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber…) oder
rekonvaleszenten
Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen und sogar Todesfälle
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden.
Empfohlene Dosierungen nicht überschreiten.
Nicht auf Wunden oder verletzte Hautpartien aufsprühen.
Das Fell des behandelten Tieres sollte in gut belüfteten Räumen
trocknen (s. auch Abschnitt
4.5).
Für optimale Ergebnisse wird empfohlen, Tiere jeweils zwei Tage vor
und nach der
Behandlung nicht zu waschen oder einzuseifen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für di