Efex 10 mg kauwtabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Marbofloxacine 10 mg

Tillgänglig från:

Ceva Santé Animale

ATC-kod:

QJ01MA93

INN (International namn):

Marbofloxacin

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Kauwtablet

Sammansättning:

Marbofloxacine 10 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

hond; kat

Terapiområde:

Marbofloxacin

Produktsammanfattning:

CTI-code: 441786-03 - De grootte van de verpakking: 240 (24 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441795-03 - De grootte van de verpakking: 240 (24 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441795-02 - De grootte van de verpakking: 120 (12 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441786-02 - De grootte van de verpakking: 120 (12 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3045507 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441795-01 - De grootte van de verpakking: 10 (1 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3045499 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441786-01 - De grootte van de verpakking: 10 (1 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3045499 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2013-08-06

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
EFEX 10 MG
BIJSLUITER
EFEX 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale B.V.
Tiendweg 8 c
2671 SB Naaldwijk
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA SANTE ANIMALE
BOULEVARD DE LA COMMUCATION
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Frankrijk
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Efex 10 mg kauwtabletten voor katten en honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine..................................................................10
mg
Kauwtablet
Langwerpige beige tablet met breukstreep. De tablet kan in twee
gelijke helften worden verdeeld.
4.
INDICATIES
Bij katten
Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van:
-
Infecties van de huid en de weke delen (wonden, abcessen, flegmonen)
veroorzaakt door
gevoelige stammen van micro-organismen.
-
Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige
stammen van micro-
organismen.
Bij honden
Bijsluiter – NL versie
EFEX 10 MG
Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van:
-
Infecties van de huid en de weke delen (huidplooi pyodermie, impetigo,
folliculitis, furunculosis,
cellulitis) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen.
-
infecties van de urinewegen (UTI) veroorzaakt door gevoelige stammen
van micro-
organismen, als dan niet geassocieerd met prostatitis of epididymitis
- infecties van de luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van
micro-organismen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij grote
hondenrassen jonger dan 18 maanden
met een langere groeiperiode. Niet gebruiken bij katten jonger dan 16
weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere (fluoro)quinolonen

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
EFEX 10 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFEX 10 mg kauwtabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine..................................................................10
mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Langwerpige beige tablet met breukstreep. De tablet kan in twee
gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij katten
Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van:
-
Infecties van de huid en de weke delen (wonden, abcessen, flegmonen)
veroorzaakt door gevoelige
stammen van micro-organismen;
-
Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige
stammen van micro-organismen.
Bij honden
Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van:
-
Infecties van de huid en de weke delen (huidplooi pyodermie ,
impetigo, folliculitis, furunculosis,
cellulitis) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen;
-
infecties van de urinewegen (UTI) veroorzaakt door gevoelige stammen
van micro-organismen,
al dan niet geassocieerd met prostatitis of epididymitis;
- infecties van de luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van
micro-organismen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden, of bij grote
hondenrassen jonger dan 18 maanden
met een langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere (fluoro)quinolonen of
(één van) de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een laag urine pH kan een remmend effect hebben op de werking van
marbofloxacine.
SKP – NL versie
EFEX 10 MG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De kauwtabletten bevatten