Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 10 mg
Ceva Santé Animale
QJ01MA93
Marbofloxacin
10 mg
Kauwtablet
Marbofloxacine 10 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Marbofloxacin
CTI-code: 441786-03 - De grootte van de verpakking: 240 (24 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441795-03 - De grootte van de verpakking: 240 (24 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441795-02 - De grootte van de verpakking: 120 (12 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441786-02 - De grootte van de verpakking: 120 (12 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3045507 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441795-01 - De grootte van de verpakking: 10 (1 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3045499 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441786-01 - De grootte van de verpakking: 10 (1 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3045499 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-08-06
Bijsluiter – NL versie EFEX 10 MG BIJSLUITER EFEX 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale B.V. Tiendweg 8 c 2671 SB Naaldwijk Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CEVA SANTE ANIMALE BOULEVARD DE LA COMMUCATION Zone Autoroutière 53950 Louverne Frankrijk Tel: 33 2 43 49 51 51 Fax: 33 2 43 53 97 00 E-mail: sogeval@sogeval.fr 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Efex 10 mg kauwtabletten voor katten en honden Marbofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine..................................................................10 mg Kauwtablet Langwerpige beige tablet met breukstreep. De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld. 4. INDICATIES Bij katten Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van: - Infecties van de huid en de weke delen (wonden, abcessen, flegmonen) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen. - Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van micro- organismen. Bij honden Bijsluiter – NL versie EFEX 10 MG Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van: - Infecties van de huid en de weke delen (huidplooi pyodermie, impetigo, folliculitis, furunculosis, cellulitis) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen. - infecties van de urinewegen (UTI) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro- organismen, als dan niet geassocieerd met prostatitis of epididymitis - infecties van de luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij grote hondenrassen jonger dan 18 maanden met een langere groeiperiode. Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere (fluoro)quinolonen Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – NL versie EFEX 10 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EFEX 10 mg kauwtabletten voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine..................................................................10 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Langwerpige beige tablet met breukstreep. De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat en hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij katten Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van: - Infecties van de huid en de weke delen (wonden, abcessen, flegmonen) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen; - Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen. Bij honden Marbofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van: - Infecties van de huid en de weke delen (huidplooi pyodermie , impetigo, folliculitis, furunculosis, cellulitis) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen; - infecties van de urinewegen (UTI) veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen, al dan niet geassocieerd met prostatitis of epididymitis; - infecties van de luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden, of bij grote hondenrassen jonger dan 18 maanden met een langere groeiperiode. Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere (fluoro)quinolonen of (één van) de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Een laag urine pH kan een remmend effect hebben op de werking van marbofloxacine. SKP – NL versie EFEX 10 MG 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De kauwtabletten bevatten Lesen Sie das vollständige Dokument