Efedrin Aguettant 3 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

efedrinhydroklorid

Tillgänglig från:

Laboratoire Aguettant

ATC-kod:

C01CA26

INN (International namn):

ephedrine hydrochloride

Dos:

3 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

efedrinhydroklorid 3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Adrenerga och dopaminerga medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld spruta, 12 x 10 ml; Förfylld spruta, 10 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-12-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EFEDRIN AGUETTANT 3 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
efedrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Efedrin Aguettant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Efedrin Aguettant
3.
Hur Efedrin Aguettant ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Efedrin Aguettant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EFEDRIN AGUETTANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Efedrin Aguettant används för att behandla lågt blodtryck som kan
uppstå under olika typer av narkos.
Produkten får endast användas av eller under överinseende av
narkosläkare.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES EFEDRIN AGUETTANT
DU KAN INTE GES EFEDRIN AGUETTANT:
-
om du är allergisk mot efedrin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
_Du ska tala om för din läkare om:_
-
du har högt blodtryck
-
du lider av hjärtsjukdom eller några andra hjärttillstånd
-
du har diabetes
-
du har överaktiv sköldkörtel
-
du har förstorad prostata
-
du vet eller misstänker att du lider av glaukom (förhöjt tryck i
ögat)
-
du för närvarande tar eller inom de senaste 14 dagarna har tagit
något läkemedel som kallas för
monoaminoxidashämmare (MAOI) som används för att behandla
depression.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH EFEDRIN AGUETTANT
Tala om för läkaren om du använder, nyligen har använt eller kan
tänkas använda andra läkemedel.
Det är speciellt viktigt att tala om för läkaren om du tar
nedanstående läkemedel:
-
Läkemedel

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Efedrin Aguettant 3 mg/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska, lösning innehåller 3 mg efedrinhydroklorid.
En 10 ml förfylld spruta innehåller 30 mg efedrinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller natrium.
En ml innehåller 3,32 mg motsvarande 0,144 mmol natrium.
En 10 ml förfylld spruta innehåller 33,2 mg motsvarande 1,44 mmol
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Klar, färglös lösning.
pH = 4,5 till 5,5
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypotoni i samband med spinal-, epidural- eller allmänanestesi.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efedrin får endast användas av eller under överinseende av
anestesiolog.
Dosering
Vuxna och barn över 12 år
Långsam intravenös injektion av 3 till 6 mg (högst 9 mg), upprepas
vid behov var 3–4 min till högst
30 mg. Vid avsaknad av effekt efter 30 mg ska valet av läkemedel
omprövas.
Den totala tillförda
dosen under 24 timmar får inte överstiga 150 mg.
_Pediatrisk popylation_
Barn under 12 år
Dosen för barn är 0,5 till 0,75 mg/kg eller 17–25 mg/m
2
var 3–4 minut beroende på hur patienten
svarar.
_Äldre_
Som för vuxna.
Administreringssätt
För intravenös användning.
Anvisningar om administrering av läkemedlet finns i avsnitt 6.6.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot efedrin eller mot något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Efedrin bör användas med försiktighet till patienter med:
-
Hypertyreos
-
Hypertoni
-
Hjärt-kärlsjukdom
-
Diabetes mellitus
-
Trångvinkelglaukom
-
Prostatahypertrofi
Stor försiktighet krävs hos patienter med hjärt-kärlsjukdom som
t.ex. ischemisk hjärtsjukdom, arytmi
eller takykardi, ocklusiva kärlsjukdomar inklusive arterioskleros,
hypertoni eller aneurysmer. Anginös
smärta kan förväntas hos p