מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
efedrinhydroklorid
Laboratoire Aguettant
C01CA26
ephedrine hydrochloride
3 mg/ml
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
efedrinhydroklorid 3 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Adrenerga och dopaminerga medel
Förpacknings: Förfylld spruta, 12 x 10 ml; Förfylld spruta, 10 x 10 ml
Godkänd
2011-12-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EFEDRIN AGUETTANT 3 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA efedrinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Efedrin Aguettant är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Efedrin Aguettant 3. Hur Efedrin Aguettant ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Efedrin Aguettant ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EFEDRIN AGUETTANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Efedrin Aguettant används för att behandla lågt blodtryck som kan uppstå under olika typer av narkos. Produkten får endast användas av eller under överinseende av narkosläkare. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES EFEDRIN AGUETTANT DU KAN INTE GES EFEDRIN AGUETTANT: - om du är allergisk mot efedrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET _Du ska tala om för din läkare om:_ - du har högt blodtryck - du lider av hjärtsjukdom eller några andra hjärttillstånd - du har diabetes - du har överaktiv sköldkörtel - du har förstorad prostata - du vet eller misstänker att du lider av glaukom (förhöjt tryck i ögat) - du för närvarande tar eller inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas för monoaminoxidashämmare (MAOI) som används för att behandla depression. ANDRA LÄKEMEDEL OCH EFEDRIN AGUETTANT Tala om för läkaren om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Det är speciellt viktigt att tala om för läkaren om du tar nedanstående läkemedel: - Läkemedel קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Efedrin Aguettant 3 mg/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska, lösning innehåller 3 mg efedrinhydroklorid. En 10 ml förfylld spruta innehåller 30 mg efedrinhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: Detta läkemedel innehåller natrium. En ml innehåller 3,32 mg motsvarande 0,144 mmol natrium. En 10 ml förfylld spruta innehåller 33,2 mg motsvarande 1,44 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Klar, färglös lösning. pH = 4,5 till 5,5 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypotoni i samband med spinal-, epidural- eller allmänanestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Efedrin får endast användas av eller under överinseende av anestesiolog. Dosering Vuxna och barn över 12 år Långsam intravenös injektion av 3 till 6 mg (högst 9 mg), upprepas vid behov var 3–4 min till högst 30 mg. Vid avsaknad av effekt efter 30 mg ska valet av läkemedel omprövas. Den totala tillförda dosen under 24 timmar får inte överstiga 150 mg. _Pediatrisk popylation_ Barn under 12 år Dosen för barn är 0,5 till 0,75 mg/kg eller 17–25 mg/m 2 var 3–4 minut beroende på hur patienten svarar. _Äldre_ Som för vuxna. Administreringssätt För intravenös användning. Anvisningar om administrering av läkemedlet finns i avsnitt 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot efedrin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Efedrin bör användas med försiktighet till patienter med: - Hypertyreos - Hypertoni - Hjärt-kärlsjukdom - Diabetes mellitus - Trångvinkelglaukom - Prostatahypertrofi Stor försiktighet krävs hos patienter med hjärt-kärlsjukdom som t.ex. ischemisk hjärtsjukdom, arytmi eller takykardi, ocklusiva kärlsjukdomar inklusive arterioskleros, hypertoni eller aneurysmer. Anginös smärta kan förväntas hos p קרא את המסמך השלם