ECAPRINIL® 10

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Maleato de enalapril

Tillgänglig från:

Laboratorios Rowe S.R.L..

ATC-kod:

C02EA03

INN (International namn):

Enalapril

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Tillverkad av:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Produktsammanfattning:

Estuche por 3 blísteres AL/OPA-PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.

Bemyndigande status:

Aprobado

Tillstånd datum:

2001-11-30

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ECAPRINIL ® 10
(Enalapril)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres AL/PA-PVC/AL con 10 comprimidos
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1720
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de noviembre de 2001
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Maleato de enalapril
10,0 mg
Lactosa hidratada
72,725 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial esencial ligera y moderada.
Hipertensión arterial renovascular.
Insuficiencia cardíaca.
Diabetes (para retardar las complicaciones vasculares al mejorar la
disfunción endotelial).
Angina de pecho.
Infarto del miocardio.
CONTRAINDICACIONES:
Como todos los inhibidores de la ECA, ECAPRINIL está contraindicado
en:
Pacientes con historia de hipersensibilidad a los inhibidores de la
ECA.
Hipotensión.
Insuficiencia renal avanzada.
Estenosis de arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal
en un riñón solitario.
Embarazo
No
se
han
hecho
estudios
adecuados
y
controlados
con
ECAPRINIL
en
mujeres
embarazadas pero hay datos que indican que la administración de
inhibidores de la ECA
durante el embarazo pueden causar muerte fetal y neonatal, por tanto
no se recomienda el
uso de ECAPRINIL durante el embarazo, a menos que sea necesario porque
no se puedan
emplear o sean ineficaces otros medicamentos, en tal caso se debe
informar a la paciente
sobre el riesgo potencial para el feto.
ECAPRINIL y su metabolito activo son excretados con la leche humana en
mayor o
pequeñas cantidades, por lo que se debe tener precaución si se
administra ECAPRINIL a
una madre lactando.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La hipotensión arterial se presenta en raros casos con hipertensión
arterial no