מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril
Laboratorios Rowe S.R.L..
C02EA03
Enalapril
10 mg
Comprimido
Laboratorios Rowe S.R.L..
Estuche por 3 blísteres AL/OPA-PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.
Aprobado
2001-11-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ECAPRINIL ® 10 (Enalapril) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres AL/PA-PVC/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1720 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de noviembre de 2001 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Maleato de enalapril 10,0 mg Lactosa hidratada 72,725 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial esencial ligera y moderada. Hipertensión arterial renovascular. Insuficiencia cardíaca. Diabetes (para retardar las complicaciones vasculares al mejorar la disfunción endotelial). Angina de pecho. Infarto del miocardio. CONTRAINDICACIONES: Como todos los inhibidores de la ECA, ECAPRINIL está contraindicado en: Pacientes con historia de hipersensibilidad a los inhibidores de la ECA. Hipotensión. Insuficiencia renal avanzada. Estenosis de arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal en un riñón solitario. Embarazo No se han hecho estudios adecuados y controlados con ECAPRINIL en mujeres embarazadas pero hay datos que indican que la administración de inhibidores de la ECA durante el embarazo pueden causar muerte fetal y neonatal, por tanto no se recomienda el uso de ECAPRINIL durante el embarazo, a menos que sea necesario porque no se puedan emplear o sean ineficaces otros medicamentos, en tal caso se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para el feto. ECAPRINIL y su metabolito activo son excretados con la leche humana en mayor o pequeñas cantidades, por lo que se debe tener precaución si se administra ECAPRINIL a una madre lactando. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La hipotensión arterial se presenta en raros casos con hipertensión arterial no קרא את המסמך השלם