Duramune Bb vet Frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Bordetella bronchiseptica, stam 92B, levande försvagad

Tillgänglig från:

Zoetis Finland Oy

ATC-kod:

QI07AE01

INN (International namn):

Bordetella bronchiseptica, strain, 92D, live, attenuated

Läkemedelsform:

Frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension

Sammansättning:

Bordetella bronchiseptica, stam 92B, levande försvagad 6,32 - 8,74 log10 CFU Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Bordetellavaccin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-06-20

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-18_
BIPACKSEDEL
Duramune Bb vet. frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsinki
Finland
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Duramune Bb vet. 
frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension 
för hund.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Duramune   Bb   vet.   är   ett   kombinationsvaccin   som   består   av   frystorkat   pulver   och   vätska   till 
näsdroppar. 
Enhetlig krämfärgad kaka.
En dos innehåller:
-
En injektionsflaska med frystorkat pulver innehållande levande försvagat  _Bordetella _
_bronchiseptica_, stam 92B: 2,1 x 10
6
 till 5,5 x 10
8
 koloniformande enheter (CFU) per 
dos
-
En injektionsflaska med vatten för injektionsvätskor
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hundar:
-
För aktiv immunisering av hundar från 8 veckors ålder för att minska hosta orsakad av  _Bordetella _
_bronchiseptica_.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
Immunitet föreligger 5 dagar efter vaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Dräktiga eller lakterande tikar ska inte vaccineras.
Djur   som   behandlas   med   antibiotika   eller   läkemedel   som   nedsätter   immunförsvaret   ska   inte 
vaccineras.
Sjuka eller svaga djur ska inte vaccineras.
6.
BIVERKNINGAR 
1
_Läkemedelsverket 2014-12-18_
Övergående hosta (1-2 dagar) kan ibland förekomma inom de första dagarna eft

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Duramune Bb vet, 
frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension 
för hund.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dos (1 ml) vaccin innehåller:
_1. FRYSTORKAT PULVER:_
Aktiv substans:
_Bordetella bronchiseptica_, levande, stam 92B
2,1 x 10
6
 till 5,5 x 10
8
 CFU (*)
(*) CFU: koloniformande enhet (colony forming unit)
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
_2. SPÄDNINGSVÄTSKA_:
Vatten för injektionsvätskor  
1 ml
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension
.
Enhetlig krämfärgad kaka.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hund:
-
För   aktiv   immunisering   av   hundar   från   8   veckors   ålder   för   att   reducera   hosta   orsakad   av 
_Bordetella bronchiseptica_.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
Immunitet föreligger 5 dagar efter vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vaccinera inte sjuka/svaga djur.
Vaccinera inte djur som behandlas med antibiotika eller immunosuppressivt läkemedel.
Se avsnitt 4.6.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG 
Vaccinet   innehåller   levande   bakterier   och   får   endast   administreras   intranasalt.   Parenteral 
administrering kan ge abscesser och cellulit.
Om   antibiotika   administreras   inom   2   veckor   efter   vaccination   skall   vaccinationen   upprepas   efter 
avslutad antibiotikabehandling.
1
_Läkemedelsverket 2015-06-04_
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING  
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vaccinerade hundar kan utsöndra vaccinstammen  _Bordetella bronchiseptica_  upp till 7 veckor efter 
vaccinationen.   Personer   med   nedsatt