País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bordetella bronchiseptica, stam 92B, levande försvagad
Zoetis Finland Oy
QI07AE01
Bordetella bronchiseptica, strain, 92D, live, attenuated
Frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension
Bordetella bronchiseptica, stam 92B, levande försvagad 6,32 - 8,74 log10 CFU Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Bordetellavaccin
Avregistrerad
2013-06-20
_Läkemedelsverket 2014-12-18_ BIPACKSEDEL Duramune Bb vet. frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Duramune Bb vet. frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension för hund. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Duramune Bb vet. är ett kombinationsvaccin som består av frystorkat pulver och vätska till näsdroppar. Enhetlig krämfärgad kaka. En dos innehåller: - En injektionsflaska med frystorkat pulver innehållande levande försvagat _Bordetella _ _bronchiseptica_, stam 92B: 2,1 x 10 6 till 5,5 x 10 8 koloniformande enheter (CFU) per dos - En injektionsflaska med vatten för injektionsvätskor 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Hundar: - För aktiv immunisering av hundar från 8 veckors ålder för att minska hosta orsakad av _Bordetella _ _bronchiseptica_. Immunitetens varaktighet: 1 år. Immunitet föreligger 5 dagar efter vaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Dräktiga eller lakterande tikar ska inte vaccineras. Djur som behandlas med antibiotika eller läkemedel som nedsätter immunförsvaret ska inte vaccineras. Sjuka eller svaga djur ska inte vaccineras. 6. BIVERKNINGAR 1 _Läkemedelsverket 2014-12-18_ Övergående hosta (1-2 dagar) kan ibland förekomma inom de första dagarna eft Leer el documento completo
_Läkemedelsverket 2015-06-04_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Duramune Bb vet, frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (1 ml) vaccin innehåller: _1. FRYSTORKAT PULVER:_ Aktiv substans: _Bordetella bronchiseptica_, levande, stam 92B 2,1 x 10 6 till 5,5 x 10 8 CFU (*) (*) CFU: koloniformande enhet (colony forming unit) Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. _2. SPÄDNINGSVÄTSKA_: Vatten för injektionsvätskor 1 ml 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till näsdroppar, suspension . Enhetlig krämfärgad kaka. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hund: - För aktiv immunisering av hundar från 8 veckors ålder för att reducera hosta orsakad av _Bordetella bronchiseptica_. Immunitetens varaktighet: 1 år. Immunitet föreligger 5 dagar efter vaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Vaccinera inte sjuka/svaga djur. Vaccinera inte djur som behandlas med antibiotika eller immunosuppressivt läkemedel. Se avsnitt 4.6. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccinet innehåller levande bakterier och får endast administreras intranasalt. Parenteral administrering kan ge abscesser och cellulit. Om antibiotika administreras inom 2 veckor efter vaccination skall vaccinationen upprepas efter avslutad antibiotikabehandling. 1 _Läkemedelsverket 2015-06-04_ 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinerade hundar kan utsöndra vaccinstammen _Bordetella bronchiseptica_ upp till 7 veckor efter vaccinationen. Personer med nedsatt Leer el documento completo