Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lansoprazol pellet ve domperdion pellet
NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.
A02BC53
lansoprazole pellets and the pellet domperido
Normal
bulimia, kombinasyonları
Pasif
2011-09-12
1 KULLANMA TALİMATI DUOLANS 15/30 MG SR KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir SR (sürekli salınım yapan) kapsül 15 mg lansoprazole eşdeğer lansoprazol %8,5 pellet ve 30 mg domperidona eşdeğer domperidon %40 pellet içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Sukroz, mannitol (E421), kalsiyum CMC, disodyum hidrojen fosfat, hafif magnezyum karbonat, şeker, metil paraben sodyum, propil paraben sodyum, polivinilpirolidon, tween 80, hidroksi propil metil selüloz (HPMC E5), HPMC P-55, talk, setil alkol titanyum dioksit (E171), starch, polivinilpirolidon, sarı demir oksit (E172), etil selüloz, jelatin, indigotine FD&C Blue2 (E132), eritrosin FD&C Red3 (E127). _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DUOLANS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DUOLANS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DUOLANS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DUOLANS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. DUOLANS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DUOLANS SR kapsül, renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içerisinde kirli beyaz ve sarıdan açık sarıya doğru renkli küreler şeklindedir. DUOLANS 28 SR kapsül, PVC/PVDC blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Läs hela dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUOLANS 15/30 mg SR kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 15 mg lansoprazole eşdeğer lansoprazol %8,5 pellet 30 mg domperidona eşdeğer domperidon %40 pellet YARDIMCI MADDELER: Şeker 64,298 mg Sukroz 62,07 mg Disodyum hidrojen fosfat 0,952 mg Mannitol (E421) 26,586 mg Metil paraben sodyum 0,0176 mg Propil paraben sodyum 0,003 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM SR kapsül. Renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde kirli beyaz ve sarıdan açık sarıya doğru renkli küreler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DUOLANS, gastroözofageal reflü ve özofajitle birlikte bulunan dispeptik semptom kompleksi tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde kullanımı: Gastroözofageal Reflü Hastalığı (GÖRH): Gastro özofageal reflü hastalığında önerilen doz günde bir defa DUOLANS 15/30 mg SR kapsüldür. Ortalama tedavi süresi 4-8 haftadır. Gereken durumlarda doz DUOLANS 30/30 mg SR kapsüle yükseltilebilir. 2 Erozif Özofajit: Erozif özofajitte önerilen doz günde bir defa DUOLANS 15/30 mg SR kapsüldür. Ortalama tedavi süresi 4-8 haftadır. 8 haftalık tedaviye yanıt vermeyen reflü özofajitli hastalarda 8 haftalık ek bir tedavi uygulanabilir. Gereken durumlarda doz DUOLANS 30/30 mg SR kapsüle yükseltilebilir. 12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanımı: Semptomatik Gastroözofageal Reflü Hastalığının Kısa Süreli Tedavisi: 12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda önerilen doz günde bir defa 15/30 mg DUOLANS SR kapsüldür. Tedavi süresi 8 haftadır. Erozif Özofajitin Kısa Süreli Tedavisi 12-17 yaş arası pediyatrik hastalard Läs hela dokumentet