DUOLANS 15/30 MG SR KAPSUL, 28 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
02-07-2014

Aktiv ingrediens:

lansoprazol pellet ve domperdion pellet

Tilgjengelig fra:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC-kode:

A02BC53

INN (International Name):

lansoprazole pellets and the pellet domperido

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

bulimia, kombinasyonları

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

2011-09-12

Informasjon til brukeren

                                1 
KULLANMA TALİMATI 
 
DUOLANS 15/30 MG SR KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 
 
_ETKIN MADDELER:_ Her bir SR (sürekli salınım yapan)  kapsül
15 mg lansoprazole eşdeğer 
lansoprazol %8,5 pellet ve 30 mg domperidona eşdeğer domperidon
%40 pellet içerir. 
 
_YARDIMCI MADDELER: _Sukroz, mannitol (E421),
kalsiyum CMC, disodyum hidrojen fosfat, hafif 
magnezyum karbonat, şeker, metil paraben sodyum, propil paraben
sodyum, polivinilpirolidon, 
tween 80, hidroksi propil metil selüloz (HPMC E5), HPMC P-55, talk,
setil alkol titanyum 
dioksit (E171), starch, polivinilpirolidon, sarı demir oksit (E172),
etil selüloz, jelatin, indigotine 
FD&C Blue2 (E132), eritrosin FD&C Red3 (E127). 
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._ 
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu _
_ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_•  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. DUOLANS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUOLANS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUOLANS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUOLANS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
2 
1. DUOLANS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
DUOLANS SR kapsül, renksiz şeffaf gövde,
kırmızı renkli şeffaf kapak içerisinde kirli beyaz 
ve sarıdan açık sarıya doğru renkli küreler şeklindedir. 
DUOLANS 28 SR kapsül, PVC/PVDC blister ambalaj içerisinde piyasaya
sunulmaktadır.
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
DUOLANS 15/30 mg SR kapsül 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
15 mg lansoprazole eşdeğer lansoprazol %8,5 pellet  
30 mg domperidona eşdeğer domperidon %40 pellet  
 
YARDIMCI MADDELER: 
Şeker 
 
      64,298 
mg 
Sukroz 
      62,07 
mg 
Disodyum 
hidrojen 
fosfat 
   0,952 
mg 
Mannitol 
(E421) 
    26,586 
mg 
 
Metil 
paraben 
sodyum    0,0176 
mg 
Propil 
paraben 
sodyum 
 
   0,003 
mg 
 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
SR kapsül. 
Renksiz  şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde
kirli beyaz ve sarıdan açık sarıya 
doğru renkli küreler. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
DUOLANS, gastroözofageal reflü ve özofajitle birlikte bulunan
dispeptik semptom 
kompleksi tedavisinde endikedir. 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinlerde kullanımı: 
Gastroözofageal Reflü Hastalığı (GÖRH): 
Gastro özofageal reflü hastalığında önerilen doz günde bir defa
DUOLANS 15/30 mg SR 
kapsüldür. Ortalama tedavi süresi 4-8 haftadır. Gereken
durumlarda doz DUOLANS  
30/30 mg SR kapsüle yükseltilebilir. 
2
 
Erozif Özofajit: 
Erozif özofajitte önerilen doz günde bir defa DUOLANS 15/30 mg SR
kapsüldür. Ortalama 
tedavi süresi 4-8 haftadır. 8 haftalık tedaviye yanıt vermeyen
reflü özofajitli hastalarda  
8 haftalık ek bir tedavi uygulanabilir. Gereken durumlarda doz
DUOLANS 30/30 mg SR 
kapsüle yükseltilebilir. 
12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanımı: 
Semptomatik Gastroözofageal Reflü Hastalığının Kısa Süreli
Tedavisi: 
12-17 yaş arası pediyatrik hastalarda önerilen doz günde bir
defa 15/30 mg DUOLANS SR 
kapsüldür. Tedavi süresi 8 haftadır. 
Erozif Özofajitin Kısa Süreli Tedavisi  
12-17 yaş arası pediyatrik hastalard
                                
                                Les hele dokumentet