Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbidopa (monohydrat); levodopa
AbbVie AB
N04BA02
carbidopa (monohydrate); levodopa
20 mg/ml + 5 mg/ml
Intestinal gel
levodopa 20 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levodopa och dekarboxylashämmare
Förpacknings: Kassetter, 7 x 100 ml
Godkänd
2004-01-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESTINAL GEL levodopa/karbidopamonohydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Duodopa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Duodopa 3. Hur du använder Duodopa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duodopa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DUODOPA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Duodopa tillhör en grupp läkemedel för Parkinsons sjukdom. Duodopa är en gel som går via en pump och en sond in till magtarmsystemet (tunntarmen). Gelen innehåller två aktiva substanser: Levodopa. Karbidopa. HUR DUODOPA FUNGERAR I kroppen omvandlas levodopa till ett ämne som kallas dopamin. Detta läggs till det dopamin som redan finns i hjärnan och ryggmärgen och hjälper till med överföring av impulser mellan nervcellerna. För lite dopamin kan ge symtom som är detsamma som vid Parkinsons sjukdom t ex skakningar, muskelstelhet, långsamma rörelser och svårighet att hålla balansen. Behandlingen med levodopa ökar mängden dopamin i kroppen, varvid dessa symtom minskar. Karbidopa förbättrar effekten och minskar biverkningarna av levodopa. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUODOPA ANVÄND INTE DUODOPA OM Du är allergisk mot levodopa, karbidopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Du har Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinal gel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 20 mg levodopa och 5 mg karbidopamonohydrat. 100 ml innehåller 2000 mg levodopa och 500 mg karbidopamonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Intestinal gel. Gulvit till svagt gul gel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av Parkinsons sjukdom i komplikationsfas, med svårkontrollerade motoriska fluktuationer och hyperkinesi eller dyskinesi, när tillgängliga kombinationer av Parkinsonmedicinering inte gett tillfredställande resultat. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Duodopa är en gel för kontinuerlig intestinal tillförsel. För långvarig behandling, skall gelen administreras med hjälp av en portabel pump direkt till duodenum eller övre jejunum med en permanent sond _via_ perkutan endoskopisk gastrostomi med en yttre transabdominal sond och en inre intestinal sond. Alternativt, kan en radiologisk gastrojejunostomi utföras om perkutan endoskopisk gastrostomi inte är lämplig av någon anledning. Operation och dosanpassning skall utföras i samarbete med neurologklinik. En tillfällig nasoduodenal/nasojejunal sond kan användas för att säkerställa att patienten svarar positivt på behandlingsmetoden innan behandling med permanent perkutan endoskopisk gastrostomi med jejunal sond (PEG-J) startas. Vid tillfällen där läkaren bedömer att denna utvärdering inte är nödvändig, kan den nasojejunala testperioden frångås och behandling kan direkt initieras med PEG-J. Dosen skall anpassas till ett optimalt kliniskt svar för den enskilde patienten, vilket betyder maximering av den funktionella ON-tiden under dagen genom minimering av antalet och durationen av OFF-episoder (bradykinesi) samt minimering av ON-tid med handikappande dyskinesi. Se rekommendationer under _Dosering._ Duodopa ges initialt som monoterapi. Vid behov kan andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom tas samtidig Läs hela dokumentet