Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml Intestinal gel

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

karbidopa (monohydrat); levodopa

Tersedia dari:

AbbVie AB

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

carbidopa (monohydrate); levodopa

Dosis:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Intestinal gel

Komposisi:

levodopa 20 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 5 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Levodopa och dekarboxylashämmare

Ringkasan produk:

Förpacknings: Kassetter, 7 x 100 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2004-01-21

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESTINAL GEL
levodopa/karbidopamonohydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Duodopa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Duodopa
3.
Hur du använder Duodopa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duodopa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUODOPA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duodopa tillhör en grupp läkemedel för Parkinsons sjukdom.
Duodopa är en gel som går via en pump och en sond in till
magtarmsystemet (tunntarmen). Gelen
innehåller två aktiva substanser:

Levodopa.

Karbidopa.
HUR DUODOPA FUNGERAR

I kroppen omvandlas levodopa till ett ämne som kallas dopamin. Detta
läggs till det dopamin som
redan finns i hjärnan och ryggmärgen och hjälper till med
överföring av impulser mellan
nervcellerna.

För lite dopamin kan ge symtom som är detsamma som vid Parkinsons
sjukdom t ex skakningar,
muskelstelhet, långsamma rörelser och svårighet att hålla
balansen.

Behandlingen med levodopa ökar mängden dopamin i kroppen, varvid
dessa symtom minskar.

Karbidopa förbättrar effekten och minskar biverkningarna av
levodopa.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DUODOPA
ANVÄND INTE DUODOPA OM

Du är allergisk mot levodopa, karbidopa eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).

Du har

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinal gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 20 mg levodopa och 5 mg karbidopamonohydrat.
100 ml innehåller 2000 mg levodopa och 500 mg karbidopamonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Intestinal gel.
Gulvit till svagt gul gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av Parkinsons sjukdom i komplikationsfas, med
svårkontrollerade motoriska fluktuationer
och hyperkinesi eller dyskinesi, när tillgängliga kombinationer av
Parkinsonmedicinering inte gett
tillfredställande resultat.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Duodopa är en gel för kontinuerlig intestinal tillförsel. För
långvarig behandling, skall gelen
administreras med hjälp av en portabel pump direkt till duodenum
eller övre jejunum med en
permanent sond
_via_
perkutan endoskopisk gastrostomi med en yttre transabdominal sond och
en inre
intestinal sond. Alternativt, kan en radiologisk gastrojejunostomi
utföras om perkutan endoskopisk
gastrostomi inte är lämplig av någon anledning. Operation och
dosanpassning skall utföras i
samarbete med neurologklinik.
En tillfällig nasoduodenal/nasojejunal sond kan användas för att
säkerställa att patienten svarar
positivt på behandlingsmetoden innan behandling med permanent
perkutan endoskopisk gastrostomi
med jejunal sond (PEG-J) startas. Vid tillfällen där läkaren
bedömer att denna utvärdering inte är
nödvändig, kan den nasojejunala testperioden frångås och
behandling kan direkt initieras med PEG-J.
Dosen skall anpassas till ett optimalt kliniskt svar för den enskilde
patienten, vilket betyder
maximering av den funktionella ON-tiden under dagen genom minimering
av antalet och durationen
av OFF-episoder (bradykinesi) samt minimering av ON-tid med
handikappande dyskinesi. Se
rekommendationer under
_Dosering._
Duodopa ges initialt som monoterapi. Vid behov kan andra läkemedel
mot Parkinsons sjukdom tas
samtidig