Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Duloxétine 67,35 mg - Eq. Duloxétine 60 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N06AX21
Duloxetine Hydrochloride
60 mg
Gélule gastro-résistante
Chlorhydrate de Duloxétine 67.35 mg
Voie orale
Duloxetine
CTI code: 471644-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471644-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471644-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471644-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471644-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989683122 - Code CNK: 3315389 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471644-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471644-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989683115 - Code CNK: 3315405 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471644-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471644-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-03-19
NOTICE PI_Text016504_2 – Updated: Page 1 of 10 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR DULOXETINE KRKA 30 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DULOXETINE KRKA 60 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES duloxétine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Duloxetine Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxetine Krka 3. Comment prendre Duloxetine Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Duloxetine Krka 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Duloxetine Krka contient la substance active duloxétine. Duloxetine Krka augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. Duloxetine Krka est utilisé chez l’adulte pour traiter: - une dépression - un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) - une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression). Duloxetine Krka commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépressio Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT , PI_Text016502_2 – Updated: Page 1 of 21 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxetine Krka 30 mg gélules gastro-résistantes Duloxetine Krka 60 mg gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule gastro-résistante contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate de duloxétine). Chaque gélule gastro-résistante contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate de duloxétine). Excipient(s) à effet notoire: saccharose. Chaque 30 mg gélule gastro-résistante contient jusqu’à 43 mg de saccharose. Chaque 60 mg gélule gastro-résistante contient jusqu’à 87 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. 30 mg: Globules blancs à presque blancs dans une gélule gastro-résistante n°3 (longueur moyenne: 15,9 mm) à tête bleu foncé et corps blanc, avec une impression noire '30' sur le corps. 60 mg: Globules blancs à presque blancs dans une gélule gastro-résistante n°1 (longueur moyenne: 19,4 mm) à tête bleu foncé et corps vert jaunâtre , avec une impression noire '60' sur le corps. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du trouble dépressif majeur. Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique. Traitement du trouble anxiété généralisée. Duloxetine Krka est indiqué chez l’adulte. Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Trouble dépressif majeur_ La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg par jour en une prise, jusqu’à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en terme de sécurité d’emploi, lors des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation posologique chez les patients ne répondant pas à la dose initiale recommandée n’est pas Läs hela dokumentet