Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
duloxetin
Stada Arzneimittel AG
N06AX21
duloxetine
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 14 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 15 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 16 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 17 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 18 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 19 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 20 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 21 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 22 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 23 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 24 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 25 - V - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 26 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588
Generikus
2015-08-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DULOXETIN STADA 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA DULOXETIN STADA 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA duloxetin (hidroklorid formájában) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Duloxetin STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Duloxetin STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Duloxetin STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Duloxetin STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Duloxetin STADA, egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Duloxetin STADA növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben. A Duloxetin STADA-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél: depresszió; generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség); cukorbetegséghez társuló neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le. Előfordulhat érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy n Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Duloxetin STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Duloxetin STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: 30 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag : 66 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Duloxetin STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: 60 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag : 132 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Duloxetin STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Alsó részén fehér, felső részén sötétkék, törtfehér gyomornedv-ellenálló pelleteket tartalmazó 15,9 ±1 mm hosszúságú, és 5,82 ±1 mm szélességű gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Duloxetin STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Alsó részén zöld, felső részén sötétkék, törtfehér gyomornedv-ellenálló pelleteket tartalmazó, 19,4 ±1 mm hosszúságú, és 6,91 ±1 mm szélességű gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Major depresszív zavar kezelése. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A Duloxetin STADA felnőttek kezelésére javallott. További információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Major depresszív zavar A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra utaló klinikai bizonyoss Läs hela dokumentet