DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

duloxetin

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

duloxetine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 14 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 15 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 16 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 17 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 18 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 19 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 20 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 21 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 22 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 23 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 24 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 25 - V - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22902 / 26 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-08-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DULOXETIN STADA 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETIN STADA 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin (hidroklorid formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetin STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxetin STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxetin STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duloxetin STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duloxetin STADA, egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz. A
Duloxetin STADA növeli a
szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
A Duloxetin STADA-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák
felnőtteknél:

depresszió;

generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség);

cukorbetegséghez társuló neuropátiás fájdalom (melyet gyakran
égő, szúró, sajgó, hasogató
vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek
írnak le. Előfordulhat
érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint
a tapintás, meleg, hideg vagy
n

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duloxetin STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetin STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Duloxetin STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:
30 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
66 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Duloxetin STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:
60 mg duloxetint tartalmaz (duloxetin-hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
:
132 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Duloxetin STADA 30
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Alsó részén fehér, felső részén sötétkék, törtfehér
gyomornedv-ellenálló pelleteket tartalmazó
15,9 ±1 mm hosszúságú, és 5,82 ±1 mm szélességű
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Duloxetin STADA 60
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Alsó részén zöld, felső részén sötétkék, törtfehér
gyomornedv-ellenálló pelleteket tartalmazó,
19,4 ±1 mm hosszúságú, és 6,91 ±1 mm szélességű
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Duloxetin STADA felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Major depresszív zavar
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés
közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra
utaló klinikai bizonyoss�