Dulmis 60 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

duloxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

ATC-kod:

N06AX21

INN (International namn):

duloxetine hydrochloride

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

sackaros Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 67,356 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Duloxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 10 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 20 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (2x30) (Al); Blister, 84 kapslar (2x42) (Al); Blister, 98 kapslar (2x49) (Al); Blister, 504 kapslar (8x63) (Al); Blister, 504 kapslar (4x126) (Plast/Al); Blister, 7 kapslar (Plast/Al); Blister, 10 kapslar (Plast/Al); Blister, 14 kapslar (Plast/Al); Blister, 20 kapslar (Plast/Al); Blister, 28 kapslar (Plast/Al); Blister, 30 kapslar (Plast/Al); Blister, 50 kapslar (Plast/Al); Blister, 56 kapslar (Plast/Al); Blister, 60 kapslar (Plast/Al); Blister, 84 kapslar (Plast/Al); Blister, 98 kapslar (Plast/Al); Burk, 500 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-06-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULMIS 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULMIS 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dulmis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dulmis
3.
Hur du tar Dulmis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dulmis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULMIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dulmis innehåller den aktiva substansen duloxetin. Dulmis ökar
mängden serotonin och noradrenalin i
nervsystemet.
Dulmis används hos vuxna för behandling av:
•
depression
•
generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)
•
smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande,
stickande, svidande, huggande
eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan
framkallas av beröring, värme,
kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan
känsel).
Hos de flesta med depression eller ångest börjar Dulmis verka inom
två veckor efter att behandlingen
påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre.
Tala med din läkare om du inte börjar
känna dig bättre efter denna tid. Din läkare kan fortsätta att ge
dig Dulmis även när du känner dig
bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
För de flesta som har smärtsam diabetesneuropati kan det ta några
veckor innan man känner sig bättre.
Tala med din läkare om

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetin Distriquimica 30 mg hårda enterokapslar
Duloxetin Distriquimica 60 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Duloxetin Distriquimica 30 mg
En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt:
En kapsel innehåller ca 63,7 mg sackaros.
Duloxetin Distriquimica 60 mg
En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt:
En kapsel innehåller ca 127,4 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
Duloxetin Distriquimica 30 mg
Ogenomskinlig blå och ogenomskinlig vit kapsel märkt E respektive
127 om ca 15 mm.
Duloxetin Distriquimica 60 mg
Ogenomskinlig blå och ogenomskinlig grön kapsel märkt E respektive
129 om ca 19 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
Behandling av smärtsam diabetesneuropati.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Duloxetin Distriquimica är avsett för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression_
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen.
Dosen kan intas oberoende av
måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en
högsta dos på 120 mg per dag, har
bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga
kliniska data som tyder på att
patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har
någon fördel av att dosen
upptitreras.
Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling.
Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas
fortsatt behandling under flera
månader för att undvika återfall. För patienter som har svarat på
duloxetinbehandling och som tidigare
haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan
långtidsbehandling med doseringen
60-120 mg/dag övervägas.
_Generaliserat ångestsyndrom_
Rekommenderad startdos för pati