Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
duloxetinhydroklorid
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
60 mg
Enterokapsel, hård
sackaros Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 67,356 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Duloxetin
Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 10 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 20 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (2x30) (Al); Blister, 84 kapslar (2x42) (Al); Blister, 98 kapslar (2x49) (Al); Blister, 504 kapslar (8x63) (Al); Blister, 504 kapslar (4x126) (Plast/Al); Blister, 7 kapslar (Plast/Al); Blister, 10 kapslar (Plast/Al); Blister, 14 kapslar (Plast/Al); Blister, 20 kapslar (Plast/Al); Blister, 28 kapslar (Plast/Al); Blister, 30 kapslar (Plast/Al); Blister, 50 kapslar (Plast/Al); Blister, 56 kapslar (Plast/Al); Blister, 60 kapslar (Plast/Al); Blister, 84 kapslar (Plast/Al); Blister, 98 kapslar (Plast/Al); Burk, 500 kapslar
Godkänd
2015-06-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DULMIS 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR DULMIS 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR duloxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dulmis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dulmis 3. Hur du tar Dulmis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dulmis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DULMIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dulmis innehåller den aktiva substansen duloxetin. Dulmis ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. Dulmis används hos vuxna för behandling av: • depression • generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro) • smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel). Hos de flesta med depression eller ångest börjar Dulmis verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre. Tala med din läkare om du inte börjar känna dig bättre efter denna tid. Din läkare kan fortsätta att ge dig Dulmis även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest. För de flesta som har smärtsam diabetesneuropati kan det ta några veckor innan man känner sig bättre. Tala med din läkare om Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetin Distriquimica 30 mg hårda enterokapslar Duloxetin Distriquimica 60 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Duloxetin Distriquimica 30 mg En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt: En kapsel innehåller ca 63,7 mg sackaros. Duloxetin Distriquimica 60 mg En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt: En kapsel innehåller ca 127,4 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård enterokapsel Duloxetin Distriquimica 30 mg Ogenomskinlig blå och ogenomskinlig vit kapsel märkt E respektive 127 om ca 15 mm. Duloxetin Distriquimica 60 mg Ogenomskinlig blå och ogenomskinlig grön kapsel märkt E respektive 129 om ca 19 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av egentlig depression. Behandling av smärtsam diabetesneuropati. Behandling av generaliserat ångestsyndrom. Duloxetin Distriquimica är avsett för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Egentlig depression_ Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen. Dosen kan intas oberoende av måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga kliniska data som tyder på att patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen upptitreras. Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling. Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas fortsatt behandling under flera månader för att undvika återfall. För patienter som har svarat på duloxetinbehandling och som tidigare haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan långtidsbehandling med doseringen 60-120 mg/dag övervägas. _Generaliserat ångestsyndrom_ Rekommenderad startdos för pati Preberite celoten dokument