Drontaste (Drontaltrio vet) Tafla 150/144/50 mg

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Febantelum INN; Pyrantelum embónat; Praziquantelum INN

Tillgänglig från:

Vetoquinol S.A.

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

Prazikvantelumí blöndum

Dos:

150/144/50 mg

Läkemedelsform:

Tafla

Receptbelagda typ:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktsammanfattning:

596523 Þynnupakkning Þynnupakkningar úr PA/ál/PE þynnu, sem lokað er með ál/PE-þynnu.

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

2014-08-30

Bipacksedel

1
FYLGISEÐILL
DRONTASTE 150/144/50 MG TÖFLUR
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frakkland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Þýskaland
2.
HEITI DÝRALYFS
Drontaste 150/144/50 mg töflur
febantel, pyrantel embonat, praziquantel
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver tafla inniheldur:
Virk innihaldsefni:
150 mg febantel
50 mg pyrantel, sem jafngildir 144 mg af pyrantelembonati
50 mg praziquantel
Ljósbrúnar eða brúnar beinlaga töflur með kjötbragði og
deiliskoru á báðum hliðum, sem hægt er að
skipta í tvo jafna hluta.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðhöndlunar á blönduðum sýkingum af völdum þráðorma og
bandorma af eftirtöldum tegundum:
Þráðormar
Spóluormar (fullorðnir og óþroskaðir á síðari stigum):
_Toxocara canis _
-
_Toxascaris leonina _
Bitormar (fullorðnir):
_Uncinaria stenocephala _
-
_Ancylostoma caninum _
Svipuormar (fullorðnir):
_Trichuris vulpis _
_ _
Bandormar (fullorðnir og óþroskaðir):
_Echinococcus granulosus _
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp
2
Lyfið er virkt gegn þráðormum og bandormum sem geta sýkt hunda og
jafnvel verið hættulegir
mönnum.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum)
eða einhverju hjálparefnanna.
Notið ekki á 1. og 2. þriðjungi meðgöngu (sjá kaflann
„Sérstök varnaðarorð“).
6.
AUKAVERKANIR
Örsjaldan geta komið fram vægir og skammvinnir kvillar í
meltingarfærum, svo sem uppköst og/eða
niðurgangur. Í einstökum tilvikum geta þessi einkenni komið fram
samhliða ósértækum einkennum
svo sem svefnhöfga, lystarleysi eða ofvirkni.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
- Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000
dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
einstök til

Produktens egenskaper

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Drontaste 150/144/50 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
150 mg febantel
50 mg pyrantel, sem jafngildir 144 mg af pyrantelembonati
50 mg praziquantel
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Ljósbrúnar eða brúnar beinlaga töflur með kjötbragði og
deiliskoru á báðum hliðum, sem hægt er að
skipta í tvo jafna hluta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðhöndlunar við blönduðum sýkingum af völdum þráðorma
og bandorma af eftirtöldum
tegundum:
Þráðormar:
Spóluormar (fullorðnir og óþroskaðir á síðari stigum):
_Toxocara canis _
-
_Toxascaris leonina _
Bitormar (fullorðnir):
_Uncinaria stenocephala _
-
_Ancylostoma caninum _
Svipuormar (fullorðnir):
_Trichuris vulpis _
_ _
Bandormar (fullorðnir og óþroskaðir):
_Echinococcus granulosus _
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki á 1. og 2. þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.7).
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Flær eru millihýslar fyrir eina algenga tegund bandorma -
_Dipylidium caninum_
. Bandormasýking tekur sig
örugglega upp aftur ef ekki er gripið til aðgerða gegn
millihýslum, svo sem flóum og músum o.s.frv.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Sníkjudýr geta myndað ónæmi gegn tilteknum flokkum ormalyfja við
tíða og endurtekna notkun lyfja
úr viðkomandi flokki.
Til að lágmarka hættuna á endursmiti og nýju smiti, skal safna
saur dýrsins og farga á réttan hátt í 24 klst.
eftir meðferð.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis
og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir
dýralyfsins.