Drontal Dog Flavour

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Tillgänglig från:

MARLO FARMA DOO

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

prazikvantel, pirantel, febantel

Dos:

50mg+144mg+150mg

Läkemedelsform:

tableta

Enheter i paketet:

tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 17x6kom

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

European Pharma Hub Kft.

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2016-11-14

Bipacksedel

BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_ DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 1 X 6
TBL DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 17 X 6
TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O., SRBIJA
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
DRONTAL DOG FLAVOUR
febantel, pirantel, prazikvantel ,150/144/50 mg
tablete
psi
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
150 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
100 mg
Ostale pomoćne supstance: Kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna;
povidon K25; magnezijum-
stearat; natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
kroskarmeloza-natrijum; aroma
mesa.
Tablete svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika
koske, sa dvostranom podeonom
crtom
4.
INDIKACIJE
Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
Nematode:
Askaridide
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
Trihuride
_Trichuris vulpis_
Cestode:
_Echinococcus granulosu_
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp._
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15

Produktens egenskaper

BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 1 X 6
TBL DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 17 X 6
TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O., SRBIJA
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
DRONTAL DOG FLAVOUR
febantel, pirantel, prazikvantel 150/144/50 mg
tablete
psi
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
150 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
100 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika koske, sa
dvostranom podeonom crtom
4. KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
Nematode:
Askaridide
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
Trihuride
_Trichuris vulpis_
Cestode:
_Echinococcus granulosu_
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp._
_Mesocestoides spp._
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
3 od 7
Lek je namenjen z