Երկիր: Սերբիա
Լեզու: սերբերեն
Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фебантел
MARLO FARMA DOO
QP52AA51
prazikvantel, pirantel, febantel
50mg+144mg+150mg
tableta
tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 17x6kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
European Pharma Hub Kft.
REGISTRACIJA
2016-11-14
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 1 X 6 TBL DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 17 X 6 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O., SRBIJA Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Nemačka 2. IME LEKA DRONTAL DOG FLAVOUR febantel, pirantel, prazikvantel ,150/144/50 mg tablete psi 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Febantel 150 mg Pirantel-embonat 144 mg Prazikvantel 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza, monohidrat 100 mg Ostale pomoćne supstance: Kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna; povidon K25; magnezijum- stearat; natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kroskarmeloza-natrijum; aroma mesa. Tablete svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika koske, sa dvostranom podeonom crtom 4. INDIKACIJE Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih vrsta: Nematode: Askaridide _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Ankilostomatide _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _ Trihuride _Trichuris vulpis_ Cestode: _Echinococcus granulosu_ _Echinococcus multilocularis _ _Dipylidium caninum _ _Taenia spp._ BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 1 X 6 TBL DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 17 X 6 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O., SRBIJA Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL 2 od 7 1. IME LEKA DRONTAL DOG FLAVOUR febantel, pirantel, prazikvantel 150/144/50 mg tablete psi 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Febantel 150 mg Pirantel-embonat 144 mg Prazikvantel 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza, monohidrat 100 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete Svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika koske, sa dvostranom podeonom crtom 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4. 2 INDIKACIJE Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih vrsta: Nematode: Askaridide _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ Ankilostomatide _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _ Trihuride _Trichuris vulpis_ Cestode: _Echinococcus granulosu_ _Echinococcus multilocularis _ _Dipylidium caninum _ _Taenia spp._ _Mesocestoides spp._ BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL 3 od 7 Lek je namenjen z Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը