Doxycycline 50 % WSP

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

doksiciklin

Tillgänglig från:

FARMANIMA D.O.O.

ATC-kod:

QJ01AA02

INN (International namn):

doksiciklin

Dos:

500mg/g

Läkemedelsform:

prašak za oralni rastvor

Enheter i paketet:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kontejner plastični, 1x1kg

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

DOPHARMA B.V.

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2020-07-13

Bipacksedel

BROJ REŠENJA: 323-01-00511-19-002 od 13.07.2020. za lek DOXYCYCLINE
50% WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG (500 MG/G)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00062-2020-8-003 od 16.12.2020.
godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXYCYCLINE 50 % WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
DOPHARMA B.V.
Adresa:
ZALMWEG 24, 4941 VX RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00511-19-002 od 13.07.2020. za lek DOXYCYCLINE
50% WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG (500 MG/G)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00062-2020-8-003 od 16.12.2020.
godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
DOPHARMA B.V.
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
DOXYCYCLINE 50 % WSP
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za telad, svinje i brojlere
doksiciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Doksiciklin-hiklat
500 mg
(ekvivalentno 433 mg doksiciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
limunska kiselina, bezvodna i laktoza, monohidrat
Prašak za oralni rastvor. Prašak svetlo žute boje.
4.
INDIKACIJE
Terapija specifičnih infekcija respiratornog i digestivnog trakta
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin.
Telad:

bronhopneumonija i pleuropneumonija prouzrokovane sa _ Pasteurella
spp., Streptococcus spp.,_
_Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni_ i_ Mycoplasma spp._
Svinje:

atrofični rinitis prouzrokovan sa _Pasteurella multocida_ i
_Bordetella bronchiseptica_;

bronhopneumonija prouzrokovana sa _Pasteurella multocida_ i
_Streptococcus suis_ i _Mycoplasma _
_hyorhinitis;_

pleuropneumonija prouzrokovana sa _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Brojleri:

infekcije respiratornog trakta prouzr

Produktens egenskaper

BROJ REŠENJA: 323-01-00511-19-002 od 13.07.2020. za lek DOXYCYCLINE
50% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG (500 MG/G)
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00062-2020-8-003 od
16.12.2020. godine
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXYCYCLINE 50 % WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
DOPHARMA B.V.
Adresa:
ZALMWEG 24, 4941 VX RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00511-19-002 od 13.07.2020. za lek DOXYCYCLINE
50% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG (500 MG/G)
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00062-2020-8-003 od
16.12.2020. godine
2 od 6
1.
IME LEKA
DOXYCYCLINE 50 % WSP
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za telad, svinje i brojlere
doksiciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Doksiciklin-hiklat
500 mg
(ekvivalentno 433 mg doksiciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
Prašak svetlo žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Terapija specifičnih infekcija respiratornog i digestivnog trakta
prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin.
Telad:

bronhopneumonija i pleuropneumonija prouzrokovane sa _ Pasteurella
spp., Streptococcus spp.,_
_Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni_ i_ Mycoplasma spp._
Svinje:

atrofični rinitis prouzrokovan sa _Pasteurella multocida_ i
_Bordetella bronchiseptica_;

bronhopneumonija prouzrokovana sa _Pasteurella multocida_ i
_Streptococcus suis_ i _Mycoplasma _
_hyorhinitis;_

pleuropneumonija prouzrokovana sa _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Brojleri:

infekcije respiratornog trakta prouzrokovane sa _Mycoplasma spp.,
Escherichia coli, Haemophi