Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01AA02
doksiciklin
500mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kontejner plastični, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
DOPHARMA B.V.
OBNOVA
2020-07-13
BROJ REŠENJA: 323-01-00511-19-002 od 13.07.2020. za lek DOXYCYCLINE 50% WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG (500 MG/G) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2020-8-003 od 16.12.2020. godine 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXYCYCLINE 50 % WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: DOPHARMA B.V. Adresa: ZALMWEG 24, 4941 VX RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00511-19-002 od 13.07.2020. za lek DOXYCYCLINE 50% WSP, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG (500 MG/G) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2020-8-003 od 16.12.2020. godine 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FARMANIMA D.O.O. Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija 2. IME LEKA DOXYCYCLINE 50 % WSP 500 mg/g prašak za oralni rastvor za telad, svinje i brojlere doksiciklin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Doksiciklin-hiklat 500 mg (ekvivalentno 433 mg doksiciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: limunska kiselina, bezvodna i laktoza, monohidrat Prašak za oralni rastvor. Prašak svetlo žute boje. 4. INDIKACIJE Terapija specifičnih infekcija respiratornog i digestivnog trakta prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin. Telad: bronhopneumonija i pleuropneumonija prouzrokovane sa _ Pasteurella spp., Streptococcus spp.,_ _Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni_ i_ Mycoplasma spp._ Svinje: atrofični rinitis prouzrokovan sa _Pasteurella multocida_ i _Bordetella bronchiseptica_; bronhopneumonija prouzrokovana sa _Pasteurella multocida_ i _Streptococcus suis_ i _Mycoplasma _ _hyorhinitis;_ pleuropneumonija prouzrokovana sa _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Brojleri: infekcije respiratornog trakta prouzr Izlasiet visu dokumentu
BROJ REŠENJA: 323-01-00511-19-002 od 13.07.2020. za lek DOXYCYCLINE 50% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG (500 MG/G) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2020-8-003 od 16.12.2020. godine 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXYCYCLINE 50 % WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: DOPHARMA B.V. Adresa: ZALMWEG 24, 4941 VX RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00511-19-002 od 13.07.2020. za lek DOXYCYCLINE 50% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG (500 MG/G) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00062-2020-8-003 od 16.12.2020. godine 2 od 6 1. IME LEKA DOXYCYCLINE 50 % WSP 500 mg/g prašak za oralni rastvor za telad, svinje i brojlere doksiciklin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Doksiciklin-hiklat 500 mg (ekvivalentno 433 mg doksiciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor Prašak svetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje i brojleri. 4.2 INDIKACIJE Terapija specifičnih infekcija respiratornog i digestivnog trakta prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin. Telad: bronhopneumonija i pleuropneumonija prouzrokovane sa _ Pasteurella spp., Streptococcus spp.,_ _Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni_ i_ Mycoplasma spp._ Svinje: atrofični rinitis prouzrokovan sa _Pasteurella multocida_ i _Bordetella bronchiseptica_; bronhopneumonija prouzrokovana sa _Pasteurella multocida_ i _Streptococcus suis_ i _Mycoplasma _ _hyorhinitis;_ pleuropneumonija prouzrokovana sa _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Brojleri: infekcije respiratornog trakta prouzrokovane sa _Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophi Izlasiet visu dokumentu