Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER

Tillgänglig från:

Huvepharma NV

ATC-kod:

QJ01AA02

INN (International namn):

DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER

Läkemedelsform:

Poeder voor gebruik in drinkwater/melk

Sammansättning:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g; DOXYCYCLINE 0-WATER 433 mg/g,

Administreringssätt:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk grupp:

Kalveren; Kippen; Varkens

Terapiområde:

Doxycycline

Produktsammanfattning:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 7 dagen; Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Bemyndigande status:

NL/V/0185/001

Tillstånd datum:

2015-01-09

Produktens egenskaper

BD/2020/REG NL 114677/zaak 742969
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 7 mei 2019 tot
verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOXX-SOL 500 MG/G
POEDER
VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELKVERVANGER VOOR NIET-HERKAUWENDE
KALVEREN,
VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114677;
Gelet op artikel 2.15 en artikel
2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOXX-SOL 500 MG/G
POEDER
VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELKVERVANGER VOOR NIET-HERKAUWENDE
KALVEREN, VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114677,
van Huvepharma NV te Antwerpen, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DOXX-SOL 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER/MELKVERVANGER VOOR NIET-HERKAUWENDE KALVEREN, VARKENS EN
KIPPEN, REG NL 114677 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DOXX-SOL 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER/MELKVERVANGER VOOR NIET-HERKAUWENDE KALVEREN, VARKENS EN
KIPPEN, REG NL 114677 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2020/REG NL 114677/zaak 742969
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De