Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER
Huvepharma NV
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT; DOXYCYCLINE 0-WATER
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g; DOXYCYCLINE 0-WATER 433 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kalveren; Kippen; Varkens
Doxycycline
Wachttermijn: Kalveren Vlees 7 dagen; Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen
NL/V/0185/001
2015-01-09
BD/2020/REG NL 114677/zaak 742969 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 7 mei 2019 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOXX-SOL 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELKVERVANGER VOOR NIET-HERKAUWENDE KALVEREN, VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114677; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOXX-SOL 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELKVERVANGER VOOR NIET-HERKAUWENDE KALVEREN, VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114677, van Huvepharma NV te Antwerpen, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DOXX-SOL 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELKVERVANGER VOOR NIET-HERKAUWENDE KALVEREN, VARKENS EN KIPPEN, REG NL 114677 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel DOXX-SOL 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELKVERVANGER VOOR NIET-HERKAUWENDE KALVEREN, VARKENS EN KIPPEN, REG NL 114677 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 114677/zaak 742969 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De Belgenin tamamını okuyun