Dorzolamide/Timolol Teva

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Dorzolamidas/Timololis

Tillgänglig från:

Teva Pharma B.V.

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

Dorzolamidas/Timololis

Dos:

20 mg/5 mg/ml

Läkemedelsform:

akių lašai (tirpalas)

Administreringssätt:

vartoti ant akių

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Timolol, combinations

Bemyndigande status:

Išregistruotas

Tillstånd datum:

2010-06-08

Bipacksedel

Dorzolamide/
Timolol Teva
20 mg/5 mg/ml
akių lašai, tirpalas/
silmatilgad, lahus
Dorzolamidum/Timololum
Vartoti ant akių./
Okulaarne.
Akių lašai, tirpalas/
Silmatilgad, lahus
Dorzolamide/
Timolol Teva
20 mg/5 mg/ml
akių lašai, tirpalas/
silmatilgad, lahus
Dorzolamidum/Timololum
Vartoti ant akių./
Okulaarne.
Akių lašai, tirpalas/
Silmatilgad, lahus
Viename ml yra 20 mg
dorzolamido (22,26 ml
dorzolamido hidrochlorido) ir
5 mg timololio (6,83 mg
timololio maleato).
Pagalbinės medžiagos:
hidroksietilceliuliozė, manitolis,
natrio citrato dihidratas, natrio
hidroksidas (pH koreguoti),
benzalkonio chloridas,
injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
Üks ml lahust sisaldab 20 mg
dorsolamiidi (vesinikkloriidina)
ja 5 mg timolooli (maleaadina).
Abiained:
hüdroksüetüültselluloos,
mannitool, naatriumtsitraat,
naatriumhüdroksiid
(pH kohandamiseks),
süstevesi,
bensalkooniumkloriid
(konservandina).
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje
ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C
temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Enne ravimi kasutamist lugege
pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja
kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Mitte hoida külmkapis.
Mitte lasta külmuda.
Sunaikinti, praėjus 28 dienoms
nuo pirmojo buteliuko atidarymo./
Visake ära 28 päeva pärast pudeli
esmast avamist.
Atidaryta:/Avatud:
Receptinis vaistinis preparatas./
Retseptiravim.
LT/1/10/2033/001
Müügiloa nr: 690410
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Nyderlandai / Holland
Serija/
Partii nr:
Tinka iki/
Kõlblik
kuni:
dorzolamide/
timolol teva
dorzolamide/
timolol teva
1-29124390/C
Prieš vartojimą perskaity-
kite pakuotės lapelį. Lai-
kyti žemesnėje kaip 30°C
temperatūroje. Ne
galima
šaldyti ar užšaldyti. Su-
naikinti, praėjus 28 die-
noms nuo pirmojo bute-
liuko atidarymo./ Enne
ravimi kasutamist l
ugege
pakendi infolehte. Visake
ära 28 päeva pä
rast pu-
deli esmast avamist.
Dorzolamide/Timolo

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dorzolamide/Timolol Teva 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra 20 mg dorzolamido (22,26 mg dorzolamido
hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg
timololio (6,83 mg timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekviename ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Bespalvis, skaidrus, klampus, be matomų dalelių tirpalas, kurio pH
5,2-5,7 ir osmoliališkumas 242-
323 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dorzolamide/Timolol Teva skirtas atviro kampo glaukoma arba
pseudoeksfoliacine glaukoma
sergančių pacientų padidėjusio akispūdžio gydymui, kai vietinio
gydymo vienu beta
adrenoblokatoriumi nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Lašinti po vieną Dorzolamide/Timolol Teva lašą ant pažeistos
akies (-ių) junginės maišelio(-ių) du
kartus per parą.
Jei vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas akims, tai tarp
jo ir Dorzolamide/Timolol Teva akių
lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.
Pacientui reikia nurodyti prieš vaistinio preparato vartojimą
nusiplauti rankas ir vengti, kad talpyklė su
lašintuvu neprisiliestų prie akies arba apie akį esančios zonos.
Taip pat pacientui reikia nurodyti, kad akių lašai, jei jie
netinkamai vartojami, gali būti užkrėsti
aplinkoje esančiomis bakterijomis, kurios sukelia akių infekcines
ligas. Kai vartojamas bakterijomis
užterštas tirpalas, galimi sunkūs akių pažeidimai, dėl to galima
net apakti.
Vartojimo metodas
1. Prieš pirmąjį vaistinio preparato vartojimą įsitikinkite, kad
nesugadinta buteliuko dangtelio apsauga.
2. Atsukite buteliuko dangtelį.
3. Atloškite galvą atgal ir patraukite apatinį voką šiek tiek
žemyn taip, kad tarp voko ir akies
susiformuotų kišenė.
4. Apverskite buteliuką ir jį švelniai spauskite,