Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dorzolamidas/Timololis
Teva Pharma B.V.
S01ED51
Dorzolamidas/Timololis
20 mg/5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Išregistruotas
2010-06-08
Dorzolamide/ Timolol Teva 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas/ silmatilgad, lahus Dorzolamidum/Timololum Vartoti ant akių./ Okulaarne. Akių lašai, tirpalas/ Silmatilgad, lahus Dorzolamide/ Timolol Teva 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas/ silmatilgad, lahus Dorzolamidum/Timololum Vartoti ant akių./ Okulaarne. Akių lašai, tirpalas/ Silmatilgad, lahus Viename ml yra 20 mg dorzolamido (22,26 ml dorzolamido hidrochlorido) ir 5 mg timololio (6,83 mg timololio maleato). Pagalbinės medžiagos: hidroksietilceliuliozė, manitolis, natrio citrato dihidratas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), benzalkonio chloridas, injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Üks ml lahust sisaldab 20 mg dorsolamiidi (vesinikkloriidina) ja 5 mg timolooli (maleaadina). Abiained: hüdroksüetüültselluloos, mannitool, naatriumtsitraat, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi, bensalkooniumkloriid (konservandina). Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30°C. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda. Sunaikinti, praėjus 28 dienoms nuo pirmojo buteliuko atidarymo./ Visake ära 28 päeva pärast pudeli esmast avamist. Atidaryta:/Avatud: Receptinis vaistinis preparatas./ Retseptiravim. LT/1/10/2033/001 Müügiloa nr: 690410 Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nyderlandai / Holland Serija/ Partii nr: Tinka iki/ Kõlblik kuni: dorzolamide/ timolol teva dorzolamide/ timolol teva 1-29124390/C Prieš vartojimą perskaity- kite pakuotės lapelį. Lai- kyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje. Ne galima šaldyti ar užšaldyti. Su- naikinti, praėjus 28 die- noms nuo pirmojo bute- liuko atidarymo./ Enne ravimi kasutamist l ugege pakendi infolehte. Visake ära 28 päeva pä rast pu- deli esmast avamist. Dorzolamide/Timolo Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dorzolamide/Timolol Teva 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra 20 mg dorzolamido (22,26 mg dorzolamido hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg timololio (6,83 mg timololio maleato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Bespalvis, skaidrus, klampus, be matomų dalelių tirpalas, kurio pH 5,2-5,7 ir osmoliališkumas 242- 323 mosmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dorzolamide/Timolol Teva skirtas atviro kampo glaukoma arba pseudoeksfoliacine glaukoma sergančių pacientų padidėjusio akispūdžio gydymui, kai vietinio gydymo vienu beta adrenoblokatoriumi nepakanka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Lašinti po vieną Dorzolamide/Timolol Teva lašą ant pažeistos akies (-ių) junginės maišelio(-ių) du kartus per parą. Jei vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas akims, tai tarp jo ir Dorzolamide/Timolol Teva akių lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių. Pacientui reikia nurodyti prieš vaistinio preparato vartojimą nusiplauti rankas ir vengti, kad talpyklė su lašintuvu neprisiliestų prie akies arba apie akį esančios zonos. Taip pat pacientui reikia nurodyti, kad akių lašai, jei jie netinkamai vartojami, gali būti užkrėsti aplinkoje esančiomis bakterijomis, kurios sukelia akių infekcines ligas. Kai vartojamas bakterijomis užterštas tirpalas, galimi sunkūs akių pažeidimai, dėl to galima net apakti. Vartojimo metodas 1. Prieš pirmąjį vaistinio preparato vartojimą įsitikinkite, kad nesugadinta buteliuko dangtelio apsauga. 2. Atsukite buteliuko dangtelį. 3. Atloškite galvą atgal ir patraukite apatinį voką šiek tiek žemyn taip, kad tarp voko ir akies susiformuotų kišenė. 4. Apverskite buteliuką ir jį švelniai spauskite, Прочетете целия документ