DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Tillgänglig från:

ARROW GENERIQUES

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Collyre

Sammansättning:

pour 1 ml de collyre en solution > dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Enheter i paketet:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

antiglaucomateux et myotiques

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations - code ATC : S01ED51.DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW contient deux médicaments : dorzolamide et timolol. Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces deux médicaments réduisent la tension de l'œil de façons différentes.DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW est indiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant.

Produktsammanfattning:

DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2013-05-17

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Chlorhydrate de dorzolamide / Maléate de timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre
en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20
mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques,
bêta-bloquants, timolol, associations -
code ATC : S01ED51.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW contient deux médicaments : dorzolamide et
timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
».
·
Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés «
bêta-bloquants ».
Ces deux médicaments réduisent la tension de l'œil de façons
différ

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide..........................................................................................................................
20 mg
(sous forme de chlorhydrate de dorzolamide)
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
(sous forme de maléate de timolol)
Pour 1 mL de collyre en solution
Excipient à effet notoire : chaque mL de solution contient 0,15 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore, légèrement visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW est indiqué dans le traitement de la
pression intra-oculaire élevée
(PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un
glaucome pseudo-exfoliatif,
lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie
oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW dans le cul de
sac conjonctival de
l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre,
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW et l'autre
collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au
moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre
en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées,
peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires.
L'usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves
de l'œil et par la suite une pe