Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol
ARROW GENERIQUES
S01ED51
dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol
20 mg
Collyre
pour 1 ml de collyre en solution > dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
liste I
antiglaucomateux et myotiques
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations - code ATC : S01ED51.DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW contient deux médicaments : dorzolamide et timolol. Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces deux médicaments réduisent la tension de l'œil de façons différentes.DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW est indiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant.
DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Valide
2013-05-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023 Dénomination du médicament DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution Chlorhydrate de dorzolamide / Maléate de timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations - code ATC : S01ED51. DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW contient deux médicaments : dorzolamide et timolol. · Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». · Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ». Ces deux médicaments réduisent la tension de l'œil de façons différ Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dorzolamide.......................................................................................................................... 20 mg (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) Timolol.................................................................................................................................... 5 mg (sous forme de maléate de timolol) Pour 1 mL de collyre en solution Excipient à effet notoire : chaque mL de solution contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution incolore, légèrement visqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW dans le cul de sac conjonctival de l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, DORZOLAMIDE/TIMOLOL ARROW et l'autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins. Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes. Les patients doivent aussi être informés que les solutions ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des infections oculaires. L'usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l'œil et par la suite une pe Lugege kogu dokumenti