Dorzolamid/Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

dorzolamide; timolol maleate

Dos:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-11-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
dorzolamid och timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dorzolamid/Timolol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dorzolamid/Timolol Sandoz
3.
Hur du använder Dorzolamid/Timolol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dorzolamid/Timolol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dorzolamid/Timolol Sandoz är ett kombinationspreparat med
dorzolamidhydroklorid, en så kallad
karbanhydrashämmare avsedd för ögon, och timololmaleat, ett
betablockerande medel avsett för ögon.
Båda dessa aktiva substanser sänker ögontrycket men de gör det på
olika sätt.
Dorzolamid/Timolol Sandoz är avsett för sänkning av förhöjt
ögontryck vid behandling av glaukom då
betablockerande ögondroppar som används ensamt inte har tillräcklig
effekt.
Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamid/Timolol Sandoz kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ
_ANVÄND INTE DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ _

om du är
ALLERGISK
mot dorzolamidhy

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorzolamid/Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 20 mg dorzolamid (som hydroklorid) och 5 mg
timolol (som maleat).
Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid (0,075 mg/ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Dorzolamid/Timolol Sandoz är en färglös eller lätt gulaktig,
viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dorzolamid/Timolol Sandoz är indicerat för behandling av
intraokulär hypertoni (förhöjt introkulärt
tryck) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt
glaukom, då monoterapi med
betablockerare lokalt inte är tillräckligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är 1 droppe Dorzolamid/Timolol Sandoz i bindehinnesäcken idet
sjuka ögat/de sjuka ögonen
två gånger dagligen.
Om andra lokala ögonläkemedel används samtidigt, bör
Dorzolamid/Timolol Sandoz och det andra
läkemedlet administreras med minst 10 minuters mellanrum.
Administreringssätt
Se avsnitt 6.6.
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning av den
lokala effekten.
Pediatrisk population
Effekten av preparatet har inte fastställts hos barn.
Säkerheten hos barnpatienter yngre än två år har inte fastställs.
(För upplysningar gällande barn ≥ 2 år
och ≤ 6 år, se avsnitt 5.1).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Dorzolamid/Timolol Sandoz är kontraindicerat hos patienter med:

överkänslighet mot den aktiva substansen, mot sulfonamider eller mot
något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1

reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma
i anamnesen, allvarlig
kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

sinusbradykardi, sjuka sinusknuta syndromet, sinoatriellt block,
atrioventrikulärt block (grad II
eller III)