Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dorzolamidhydroklorid; timololmaleat
Sandoz A/S
S01ED51
dorzolamide; timolol maleate
20 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2009-11-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING dorzolamid och timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dorzolamid/Timolol Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dorzolamid/Timolol Sandoz 3. Hur du använder Dorzolamid/Timolol Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dorzolamid/Timolol Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dorzolamid/Timolol Sandoz är ett kombinationspreparat med dorzolamidhydroklorid, en så kallad karbanhydrashämmare avsedd för ögon, och timololmaleat, ett betablockerande medel avsett för ögon. Båda dessa aktiva substanser sänker ögontrycket men de gör det på olika sätt. Dorzolamid/Timolol Sandoz är avsett för sänkning av förhöjt ögontryck vid behandling av glaukom då betablockerande ögondroppar som används ensamt inte har tillräcklig effekt. Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamid/Timolol Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ _ANVÄND INTE DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ _ om du är ALLERGISK mot dorzolamidhy Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dorzolamid/Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 20 mg dorzolamid (som hydroklorid) och 5 mg timolol (som maleat). Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid (0,075 mg/ml) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning Dorzolamid/Timolol Sandoz är en färglös eller lätt gulaktig, viskös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dorzolamid/Timolol Sandoz är indicerat för behandling av intraokulär hypertoni (förhöjt introkulärt tryck) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom, då monoterapi med betablockerare lokalt inte är tillräckligt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen är 1 droppe Dorzolamid/Timolol Sandoz i bindehinnesäcken idet sjuka ögat/de sjuka ögonen två gånger dagligen. Om andra lokala ögonläkemedel används samtidigt, bör Dorzolamid/Timolol Sandoz och det andra läkemedlet administreras med minst 10 minuters mellanrum. Administreringssätt Se avsnitt 6.6. Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. Pediatrisk population Effekten av preparatet har inte fastställts hos barn. Säkerheten hos barnpatienter yngre än två år har inte fastställs. (För upplysningar gällande barn ≥ 2 år och ≤ 6 år, se avsnitt 5.1). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Dorzolamid/Timolol Sandoz är kontraindicerat hos patienter med: överkänslighet mot den aktiva substansen, mot sulfonamider eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma i anamnesen, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) sinusbradykardi, sjuka sinusknuta syndromet, sinoatriellt block, atrioventrikulärt block (grad II eller III) Prečítajte si celý dokument