Dorzolamid/Timolol Medical Valley 20 mg/ml +5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

dorzolamide; timolol maleate

Dos:

20 mg/ml +5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 1 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-10-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR,
LÖSNING
dorzolamid/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dorzolamid/Timolol Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du Dorzolamid/Timolol Medical Valley
3.
Hur du använder Dorzolamid/Timolol Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dorzolamid/Timolol Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dorzolamid/Timolol Medical Valley innehåller en kombination av två
läkemedelssubstanser:
dorzolamid och timolol.
•
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas
karbanhydrashämmare.
•
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Dorzolamid/Timolol Medical Valley används för att sänka ett
förhöjt tryck i ögat vid grön starr
(glaukom) när behandling med ögondroppar innehållande enbart
betablockerare inte är tillräcklig.
Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamid/Timolol Medical Valley
kan också vara godkända för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANV�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorzolamid/Timolol Medical Valley 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg
dorzolamid och timololmaleat
motsvarande 5 mg timolol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje ml innehåller 0,075 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, lätt viskös, färglös vattenbaserad lösning med pH mellan
5,0 och 6,0 samt osmolalitet mellan
242-323 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dorzolamid/Timolol Medical Valley är indicerat vid behandling av
förhöjt intraokulärt tryck (IOP)
hos patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom
när monoterapi med topikal
betablockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är en droppe Dorzolamid/Timolol Medical Valley (i
konjunktivalsäcken) i det angripna
ögat/ögonen två gånger dagligen.
Om Dorzolamid/Timolol Medical Valley används tillsammans med andra
ögondroppar bör preparaten
ges med minst 10 minuters mellanrum.
Patienter bör instrueras att tvätta händerna före användning och
att se till att flaskans spets inte
kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden.
För korrekt dos får hålet i flaskspetsen inte göras större.
Patienter bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras
på ett felaktigt sätt, kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
Patienterna bör informeras om korrekt hantering av Dorzolamid/Timolol
Medical Valley
ögondroppsflaskorna.
2
Administreringssätt
1.
Den manipuleringsskyddande förseglingsremsan runt flaskhalsen måste
vara obruten innan
läkemedlet används för första gången. Ett mellanrum mellan
flaskan och locket på en oöppnad
flaska är normalt.
2.
Locket ska tas av