Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dorzolamidhydroklorid; timololmaleat
Medical Valley Invest AB
S01ED51
dorzolamide; timolol maleate
20 mg/ml +5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 1 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml
Godkänd
2021-10-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING dorzolamid/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dorzolamid/Timolol Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du Dorzolamid/Timolol Medical Valley 3. Hur du använder Dorzolamid/Timolol Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dorzolamid/Timolol Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DORZOLAMID/TIMOLOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dorzolamid/Timolol Medical Valley innehåller en kombination av två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol. • Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare. • Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt. Dorzolamid/Timolol Medical Valley används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr (glaukom) när behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är tillräcklig. Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamid/Timolol Medical Valley kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANV Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dorzolamid/Timolol Medical Valley 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg dorzolamid och timololmaleat motsvarande 5 mg timolol. Hjälpämnen med känd effekt Varje ml innehåller 0,075 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, lätt viskös, färglös vattenbaserad lösning med pH mellan 5,0 och 6,0 samt osmolalitet mellan 242-323 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dorzolamid/Timolol Medical Valley är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi med topikal betablockerare inte är tillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen är en droppe Dorzolamid/Timolol Medical Valley (i konjunktivalsäcken) i det angripna ögat/ögonen två gånger dagligen. Om Dorzolamid/Timolol Medical Valley används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten ges med minst 10 minuters mellanrum. Patienter bör instrueras att tvätta händerna före användning och att se till att flaskans spets inte kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden. För korrekt dos får hålet i flaskspetsen inte göras större. Patienter bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras på ett felaktigt sätt, kan kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka ögoninfektioner. Användning av kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med synförlust som följd. Patienterna bör informeras om korrekt hantering av Dorzolamid/Timolol Medical Valley ögondroppsflaskorna. 2 Administreringssätt 1. Den manipuleringsskyddande förseglingsremsan runt flaskhalsen måste vara obruten innan läkemedlet används för första gången. Ett mellanrum mellan flaskan och locket på en oöppnad flaska är normalt. 2. Locket ska tas av Lue koko asiakirja