Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa+karbidopa+entakapon
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N04BA03
levodopa+carbidopa+entakapon
Normal
levodopa, tespiti inhibitörleri ve comt inhibitörü
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI DOPALEVO 200 MG/50 MG/200 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film tablet 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa ve 200 mg entakapon içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Kroskarmelloz Sodyum, Mikrokristalin Selüloz, Poloksamer 188, Hidroksi Propil Selüloz (LFP), Hidroksi Propil Selüloz (Klucel LF), Laktoz Monohidrat, Magnezyum Stearat, Opadry Red 13M250002* * Opadry Red 13M250002 İçeriği: Hipromelloz 2910, Titanyum Dioksit, Gliserin, Kırmızı Demir Oksit, Magnezyum Stearat, Polisorbat 80 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _DOPALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _DOPALEVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _DOPALEVO NASIL KULLANILIR ? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. _ _DOPALEVO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOPALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bir DOPALEVO film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her bir film tablet, etkin madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa ve entakapon içerir. DOPALEVO, anti-Parkinson dopaminerjik ilaç olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Doktorunuz DOPALEVO'yu size Parkinson hastalığınızı tedavi etmek amacıyla vermiş bulunmaktadır. Parkinson hast Läs hela dokumentet
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOPALEVO 200 mg/50 mg/200 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Levodopa 200 mg Karbidopa 50 mg Entakapon 200 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz Sodyum 15,50 mg Laktoz Monohidrat 204,00 mg Gliserin 1,25 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Koyu kahverengimsi kırmızı renkli, oval, bikonveks, bir tarafında “200” baskılı olan diğer tarafı düz film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DOPALEVO, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin geçmeye başladığı dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Her DOPALEVO tableti, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır. (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler her zaman tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Optimum DOPALEVO günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir. Günlük DOPALEVO dozu, tercih edilen mevcut DOPALEVO tablet dozajlarından biri (50/12,5/200 mg, 75/18,75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31,25/200 mg, 150/37,5/200 mg, 2/17 175/43,75/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir. Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir DOPALEVO tableti almaları gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa günlük dozuyla ilgili deneyim sınırlıdır, ancak bir günde 70-100 mg düzeyinden daha az karbidopa alan hastalarda bulantı ve kusmanın yaşanma olasılığı yüksektir. Önerilen maksimum günlük entakapon dozu 2000 mg olduğundan maksimum DOPALEVO dozu, DOPALEVO 50/12,5/200 mg, 75/18,75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31,25/200 mg ve 150/37,5/200 mg film kaplı tabletler için günde 10 tabl Läs hela dokumentet