DOPALEVO 200MG/50MG/200MG FILM TABLET ,100 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levodopa+karbidopa+entakapon

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BA03

INN (International Adı):

levodopa+carbidopa+entakapon

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levodopa, tespiti inhibitörleri ve comt inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
DOPALEVO 200 MG/50 MG/200 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir film tablet 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa ve 200 mg
entakapon
içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Kroskarmelloz Sodyum, Mikrokristalin Selüloz, Poloksamer 188,
Hidroksi Propil Selüloz (LFP), Hidroksi Propil Selüloz (Klucel LF),
Laktoz Monohidrat,
Magnezyum Stearat, Opadry Red 13M250002*
* Opadry Red 13M250002 İçeriği: Hipromelloz 2910, Titanyum Dioksit,
Gliserin, Kırmızı
Demir Oksit, Magnezyum Stearat, Polisorbat 80
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DOPALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DOPALEVO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DOPALEVO NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_DOPALEVO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DOPALEVO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bir DOPALEVO film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her
bir film tablet, etkin
madde
olarak,
Parkinson
hastalığının
tedavisinde
kullanılan
levodopa
ve
levodopanın
Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa
ve entakapon içerir.
DOPALEVO, anti-Parkinson dopaminerjik ilaç olarak adlandırılan bir
ilaç sınıfına dahildir.
Doktorunuz
DOPALEVO'yu
size
Parkinson
hastalığınızı
tedavi
etmek
amacıyla
vermiş
bulunmaktadır.
Parkinson hast

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOPALEVO 200 mg/50 mg/200 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Levodopa
200 mg
Karbidopa
50 mg
Entakapon
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz Sodyum
15,50 mg
Laktoz Monohidrat
204,00 mg
Gliserin 1,25 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Koyu kahverengimsi kırmızı renkli, oval, bikonveks, bir tarafında
“200” baskılı olan diğer
tarafı düz film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOPALEVO,
Parkinson
hastalığının
ve
Levodopa
dozunun
etkisinin
geçmeye
başladığı
dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Her DOPALEVO tableti, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak,
oral yoldan alınmalıdır.
(Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi
dozu içerir ve tabletler her
zaman tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Optimum DOPALEVO günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon
yoluyla belirlenmelidir.
Günlük
DOPALEVO
dozu,
tercih
edilen
mevcut
DOPALEVO
tablet
dozajlarından
biri
(50/12,5/200 mg, 75/18,75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31,25/200 mg,
150/37,5/200 mg,
2/17
175/43,75/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon)
kullanılarak optimize
edilmelidir.
Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir
DOPALEVO tableti almaları
gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa
günlük dozuyla ilgili deneyim
sınırlıdır, ancak bir günde 70-100 mg düzeyinden daha az
karbidopa alan hastalarda bulantı ve
kusmanın yaşanma olasılığı yüksektir. Önerilen maksimum
günlük entakapon dozu 2000 mg
olduğundan maksimum DOPALEVO dozu, DOPALEVO 50/12,5/200 mg,
75/18,75/200 mg,
100/25/200 mg, 125/31,25/200 mg ve 150/37,5/200 mg film kaplı
tabletler için günde 10
tabl