Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-08-16
1/8 _Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DONEURIN 50 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren Wirkstoff: Doxepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun- gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Doneurin 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Doneurin 50 mg beachten? 3. Wie ist Doneurin 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doneurin 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONEURIN 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doneurin 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antide- pressivum). Doxepin 50 mg wird angewendet bei depressiven Erkrankungen, krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome) und leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol- oder Opioidabhängigkeit. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEURIN 50 MG BEACHTEN? DONEURIN 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe (Diben- zoxepine) oder einen der sonstigen Bestandteile von Doneurin 50 mg sind. - bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka) - im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung verbunden mit Erregung, Sinnestäu- sc Läs hela dokumentet
1/10 _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Doneurin 50 mg Filmtabletten Doxepin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 50 mg Doxepin (als Hydrochlorid) sonstiger Bestandteil: 71 mg Lactose/Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kerbe Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - Angstsyndrome - Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol- oder Opioidabhängigkeit 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach den Mahlzeiten oder abends vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktions- lage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt wer- den sollte. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche). 2/10 DOSIERUNGSRICHTLINIEN _DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROME _ Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu beginnen. Wenn erfor- derlich, kann die Dosis nach 3-4 Tagen auf 75 mg Doxepin und nach 7-8 Tagen auf 100-150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden. Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin nicht überschritten werden. Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein größerer Teil der Tages- dosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden. Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter B Läs hela dokumentet