Doneurin 50 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Nazwa):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2001-08-16

Ulotka dla pacjenta

1/8
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DONEURIN 50 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Doneurin 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Doneurin 50 mg beachten?
3.
Wie ist Doneurin 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doneurin 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DONEURIN 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doneurin 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches Antide-
pressivum).
Doxepin 50 mg wird angewendet bei depressiven Erkrankungen,
krankhaften Angstzuständen
(Angstsyndrome) und leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol- oder
Opioidabhängigkeit.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEURIN 50 MG BEACHTEN?
DONEURIN 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxepin, verwandte
Wirkstoffe (Diben-
zoxepine) oder einen der sonstigen Bestandteile von Doneurin 50 mg
sind.
-
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z. B. mit
Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka)
-
im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung verbunden mit Erregung,
Sinnestäu-
sc

Charakterystyka produktu

1/10
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Doneurin 50 mg Filmtabletten
Doxepin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Doxepin (als Hydrochlorid)
sonstiger Bestandteil: 71 mg Lactose/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol- oder Opioidabhängigkeit
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach
den Mahlzeiten oder
abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der
individuellen Reaktions-
lage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt
der Grundsatz,
dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie
möglich gehalten,
anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende
Dosierungsbereich ausgenutzt wer-
den sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung
durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die
Hälfte pro
Woche).
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DOSIERUNGSRICHTLINIEN
_DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROME _
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. Wenn erfor-
derlich, kann die Dosis nach 3-4 Tagen auf 75 mg Doxepin und nach 7-8
Tagen auf
100-150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht überschritten
werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein
größerer Teil der Tages-
dosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden.
Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter B