DONEPEZILO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kod:

N06DA02

INN (International namn):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Donepezilo

Produktsammanfattning:

DONEPEZILO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 19/01/2016 No Comercializado - DONEPEZILO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 19/01/2016 No Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Bipacksedel

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DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores
de la acetilcolinesterasa: aumenta
los niveles de la sustancia acetilcolina en el cerebro.
Se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave
.
2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS
RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores.
NO TOME DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS
- Si es alérgico (hipersensible) a donepezilo o a cualquiera de los
componentes de Donepezilo Tevagen
10 mg comprimidos recubiertos con película.
- Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos que contengan
DERIVADOS DE LA PIPERIDINA (donepezilo es un derivado de la piperidina).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS
El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por
un médico con experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Informe a su médico si:
- ha tenido alguna vez úlcera de estómago o úlcera intestinal.
-

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 9,12 mg de donepezilo.
Excipientes:
5 mg: 128,2 mg de lactosa/comprimido
10 mg: 256,4 mg de lactosa/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma ovalada,
grabados con “93” en una cara y
“7320” en la otra.
10 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, forma
ovalada, grabados con “93” en una cara y
“7321” en la
otra
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de donepezilo están indicados en el tratamiento
sintomático de la enfermedad
de Alzheimer de leve a moderadamente grave
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
ADULTOS/ANCIANOS:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo se debe
administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse. La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado de equilibrio de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día
durante un mes, la dosis de donepezilo
puede incrementarse hasta 10 mg/día (administrados en una sola dosis
al día). La dosis diaria máxima
recomendada es de 10 mg.
Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos
clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia