País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 19/01/2016 No Comercializado - DONEPEZILO TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 19/01/2016 No Comercializado
Anulado
1 de 6 DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 . Qué es Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos 3. Cómo tomar Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa: aumenta los niveles de la sustancia acetilcolina en el cerebro. Se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave . 2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores. NO TOME DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS - Si es alérgico (hipersensible) a donepezilo o a cualquiera de los componentes de Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película. - Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos que contengan DERIVADOS DE LA PIPERIDINA (donepezilo es un derivado de la piperidina). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Informe a su médico si: - ha tenido alguna vez úlcera de estómago o úlcera intestinal. - Llegiu el document complet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Donepezilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG . 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo. 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Excipientes: 5 mg: 128,2 mg de lactosa/comprimido 10 mg: 256,4 mg de lactosa/comprimido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma ovalada, grabados con “93” en una cara y “7320” en la otra. 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, forma ovalada, grabados con “93” en una cara y “7321” en la otra . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Los comprimidos de donepezilo están indicados en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave . 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. ADULTOS/ANCIANOS: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado de equilibrio de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de donepezilo puede incrementarse hasta 10 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia Llegiu el document complet