Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
donepezil hydrochloride
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-11-27
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _DONEPEZIL-HCL-CT 5 MG SCHMELZTABLETTEN _ _DONEPEZIL-HCL-CT 10 MG SCHMELZTABLETTEN _ Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Donepezil-HCl-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Donepezil-HCl-CT_ beachten? 3. Wie ist _Donepezil-HCl-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Donepezil-HCl-CT_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _DONEPEZIL-HCL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezilhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase- Hemmer bezeichnet werden. _Donepezil-HCl-CT_ wird zur Behandlung der Demenzsymptome bei Personen mit leichter bis mäßig schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet. Zu den Symptomen gehören vermehrter Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Als Folge davon empfinden es Personen, die an der Alzheimer-Krankheit leiden, immer schwieriger, den Anforderungen des täglichen Lebens gerecht zu werden. _Donepezil-HCl-CT_ darf nur bei Erwachsenen angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DONEPEZIL-HCL-CT_ BEACHTEN? _Donepezil-HCl-CT_ darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivat Läs hela dokumentet
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DONEPEZIL-HCL-CT 5 MG SCHMELZTABLETTEN _ _DONEPEZIL-HCL-CT 10 MG SCHMELZTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil-HCl-CT 5 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. _Donepezil-HCl-CT 10 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Donepezil-HCl-CT 5 mg Schmelztabletten _ Weiße, runde bikonvexe Tablette, mit der Prägung „D“ auf einer Seite. _Donepezil-HCl-CT 10 mg Schmelztabletten _ Gelbe, runde bikonvexe Tablette, mit der Prägung „D“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene/ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die Schmelztablette sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt und zerfallengelassen werden, bevor sie je nach Vorliebe des Patienten mit oder ohne Wasser hinuntergeschluckt wird. 2 Die Dosierung von 5 mg pro Tag sollte für mindestens einen Monat aufrecht erhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung und die Einstellung einer Steady-state-Konzentration von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt begonnen und ü Läs hela dokumentet