Dolovet vet 160 mg/ g

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Ketoprofen

Tillgänglig från:

Vetcare OY

ATC-kod:

QM01AE03

INN (International namn):

ketoprofen

Dos:

160 mg/ g

Läkemedelsform:

Pulver

Enheter i paketet:

Dosepose 3x15 g

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2011-06-15

Bipacksedel

.
PAKNINGSVEDLEGG.
DOLOVET VET. 2,4 G PULVER.
.
1. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE:
Vetcare Oy, P.O. Box 99, FI-24101 Salo, Finland.
TILVIRKER AV BATCHFRIGIVELSE:
Oy Galena Ltd, P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio, Finland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
Dolovet vet. 2,4 g pulver.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) .
1 dosepose med 15 g pulver inneholder ketoprofen 2,4 g og
hjelpestoffer til 15 g.
.
4. INDIKASJONER .
Til lindring av inflammasjonstilstander (betennelser) og nedsettelse
av feber hos
enkeltindivider.
.
5. KONTRAINDIKASJONER .
Skal ikke brukes til dyr med sår i mage-tarmkanalen, eller alvorlig
nedsatt
nyrefunksjon, blødningsforstyrrelser eller alvorlig væskemangel.
Skal ikke brukes
ved kjent overfølsomhet for ketoprofen eller andre ikke-steroide
antiinflammatoriske midler (NSAIDs), som f.eks. acetylsalisylsyre
eller flunixin.
Andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) må ikke
brukes samtidig
eller innen 24 timer etter siste dosering med Dolovet vet. Dette
skyldes at
legemidlene kan konkurrere om bindingen til proteiner, og det kan
oppstå
forgiftning. Samtidig bruk av glukokortikoider kan føre til
ytterligere bivirkninger i
mage-tarmkanalen. Ved samtidig bruk av en type vanndrivende middel
(loop-
diuretica som f.eks. furosemid) kan den vanndrivende effekten være
svekket.
.
6. BIVIRKNINGER .
Ketoprofen kan føre til bivirkninger som er typiske for ikke-steroide
antiinflammatoriske midler slik som diaré som er forårsaket av
irritasjon og
sårdannelse i mage-tarmkanalen. Hvis du merker noen bivirkninger
eller andre
virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse
meldes til
veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL .
Storfe (voksne storfe med vekt ca 600 kg).
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE .
Til voksne storfe med kroppsvekt ca 600 kg: 1 dosepose à 15 g én
gang daglig i 1-3
dager. Dette tilsvarer ketoprofen 4mg per kg.
Tilførselsvei: Oral bruk.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK .
Pulveret

Produktens egenskaper

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Dolovet vet. 160 mg/g pulver til storfe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF: Ketoprofen 160 mg/g
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver. Hvitt eller gulhvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe (voksne storfe).
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til lindring av inflammasjonstilstander og nedsettelse av feber hos
enkeltindivider.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ketoprofen eller andre
ikke-steroide antiinflammatoriske
midler (NSAIDs). Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale sår,
alvorlig nedsatt nyrefunksjon,
koagulasjonsforstyrrelser eller alvorlig hypovolemi.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Anbefalt dosering eller behandlingstid må ikke overskrides. Skal ikke
brukes til dyr som fullstendig
mangler matlyst, da dette kan føre til ufullstendig absorpsjon av
ketoprofen.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Personer med kjent overfølsomhet for NSAIDs bør unngå kontakt med
veterinærpreparatet. Hendene
bør vaskes etter håndtering av preparatet. Direkte kontakt med hud,
øyne og slimhinner bør unngås
pga økt risiko for overfølsomhet. Bruk av passende
beskyttelsesutstyr som hansker, briller og
ansiktsmaske anbefales. Vask kontaminerte områder umiddelbart. Vask
hendene etter bruk. Vær
oppmerksom på at dette veterinærmedisinske produktet har en høy
konsentrasjon av aktive
ingredienser, og uønsket inntak kan resultere i alvorlig forgiftning
hos mennesker.
2
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ketoprofen kan forårsake bivirkninger som er typiske for NSAIDs, som
f.eks. diaré som er forårsaket
av gastrointestinal irritasjon og sårdannelse.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Det er ikke vist tegn til teratogen eller embryotoksisk effek