Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Ketoprofen
Vetcare OY
QM01AE03
ketoprofen
160 mg/ g
Pulver
Dosepose 3x15 g
C
Markedsført
2011-06-15
. PAKNINGSVEDLEGG. DOLOVET VET. 2,4 G PULVER. . 1. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE: Vetcare Oy, P.O. Box 99, FI-24101 Salo, Finland. TILVIRKER AV BATCHFRIGIVELSE: Oy Galena Ltd, P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio, Finland. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . Dolovet vet. 2,4 g pulver. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) . 1 dosepose med 15 g pulver inneholder ketoprofen 2,4 g og hjelpestoffer til 15 g. . 4. INDIKASJONER . Til lindring av inflammasjonstilstander (betennelser) og nedsettelse av feber hos enkeltindivider. . 5. KONTRAINDIKASJONER . Skal ikke brukes til dyr med sår i mage-tarmkanalen, eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, blødningsforstyrrelser eller alvorlig væskemangel. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ketoprofen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), som f.eks. acetylsalisylsyre eller flunixin. Andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) må ikke brukes samtidig eller innen 24 timer etter siste dosering med Dolovet vet. Dette skyldes at legemidlene kan konkurrere om bindingen til proteiner, og det kan oppstå forgiftning. Samtidig bruk av glukokortikoider kan føre til ytterligere bivirkninger i mage-tarmkanalen. Ved samtidig bruk av en type vanndrivende middel (loop- diuretica som f.eks. furosemid) kan den vanndrivende effekten være svekket. . 6. BIVIRKNINGER . Ketoprofen kan føre til bivirkninger som er typiske for ikke-steroide antiinflammatoriske midler slik som diaré som er forårsaket av irritasjon og sårdannelse i mage-tarmkanalen. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL . Storfe (voksne storfe med vekt ca 600 kg). . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG –MÅTE . Til voksne storfe med kroppsvekt ca 600 kg: 1 dosepose à 15 g én gang daglig i 1-3 dager. Dette tilsvarer ketoprofen 4mg per kg. Tilførselsvei: Oral bruk. . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK . Pulveret Lees het volledige document
1 PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dolovet vet. 160 mg/g pulver til storfe 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Ketoprofen 160 mg/g Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver. Hvitt eller gulhvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe (voksne storfe). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til lindring av inflammasjonstilstander og nedsettelse av feber hos enkeltindivider. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ketoprofen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs). Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale sår, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, koagulasjonsforstyrrelser eller alvorlig hypovolemi. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Anbefalt dosering eller behandlingstid må ikke overskrides. Skal ikke brukes til dyr som fullstendig mangler matlyst, da dette kan føre til ufullstendig absorpsjon av ketoprofen. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Personer med kjent overfølsomhet for NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Hendene bør vaskes etter håndtering av preparatet. Direkte kontakt med hud, øyne og slimhinner bør unngås pga økt risiko for overfølsomhet. Bruk av passende beskyttelsesutstyr som hansker, briller og ansiktsmaske anbefales. Vask kontaminerte områder umiddelbart. Vask hendene etter bruk. Vær oppmerksom på at dette veterinærmedisinske produktet har en høy konsentrasjon av aktive ingredienser, og uønsket inntak kan resultere i alvorlig forgiftning hos mennesker. 2 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Ketoprofen kan forårsake bivirkninger som er typiske for NSAIDs, som f.eks. diaré som er forårsaket av gastrointestinal irritasjon og sårdannelse. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Det er ikke vist tegn til teratogen eller embryotoksisk effek Lees het volledige document