Dolokain 20 mg/g gel

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

lidokainklorid

Tillgänglig från:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC-kod:

N01BB02

INN (International namn):

lidokainklorid

Dos:

20 mg/g

Läkemedelsform:

gel

Sammansättning:

Urbroj: 1 g gela sadrži 20 mg lidokainklorida

Receptbelagda typ:

na recept neponovljivi recept

Tillverkad av:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 25 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-337711437-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04

Tillstånd datum:

2017-10-24

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DOLOKAIN 20 MG/G GEL
lidokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dolokain gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dolokain gel?
3.
Kako primjenjivati Dolokain gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dolokain gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOLOKAIN GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar u Dolokain gelu je lidokainklorid.
Lidokainklorid lokalni je anestetik iz grupe amidnih spojeva.
Primjenjuje se za lokalnu anesteziju u slučaju:
-
kateterizacije uretre,
-
cistoskopije,
-
endoskopije probavnoga sustava.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOLOKAIN GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DOLOKAIN GEL:
-
ako ste alergični na lidokainklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa
-
na sluznici oka
-
u djece mlađe od 2 godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primjenite
Dolokain gel.
Dolokain gel nije predviđen za primjenu na oku te ga nemojte
upotrebljavati u blizini oka.
Također, ne upotrebljavajte ga u slušnom kanalu ako je došlo do
puknuća (perforacije) bubnjića.
Ne preporučuje se primjena u slučaju lokalne infekcije na mjestu
aplikacije te u slučaju oštećenja
sluznice.
Dolokain gel s oprezom treba primjenjivati u starijih osoba, ako
bolujete od epilepsije, imate smetnje u
ra

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dolokain 20 mg/g gel
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 20 mg lidokainklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 g gela sadrži 200 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan do blijedo žut, bistar gel svojstvena mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dolokain je indiciran za lokalnu anesteziju u slučaju:

kateterizacije uretre,

cistoskopije,

endoskopije probavnoga sustava.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Kod žena, djece (2-12 godina) i adolescenata (mlađih od 18 godina)
nije najbolje dokazan učinak lidokain
gela, stoga potrebu za njegovom primjenom treba procijeniti liječnik.
Posebne preporuke za doziranje u
ovoj skupini bolesnika se ne mogu dati, međutim općenito je pravilo
da se količina primijenjenog gela
prilagodi individualnoj anatomiji uretre svakog bolesnika.
Sistemska
apsorpcija
lidokaina
može
biti
povećana
u
djece
stoga
je
potreban
oprez.
Općenito,
maksimalna doza od 2,9 mg/kg lidokainklorida u djece, u dobi od 2 do
12 godina, ne smije se premašiti.
Dolokain gel se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine.
Dolokain gel namijenjen je samo za jednokratnu uporabu. Preostalu
količinu gela potrebno je baciti
(vidjeti dio 6.6).
ANESTEZIJA URETRE ŽENE
Vanjsko se ušće uretre opere i dezinficira te se ubrizga 3-5 ml gela
(60-100 mg lidokainklorida). Preko
vanjskoga ušća uretre postavi se sterilni tampon natopljen gelom
tijekom 5-10 minuta.
H A L M E D
11 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
ANESTEZIJA URETRE MUŠKARCA
Vanjsko se ušće uretre opere i dezinficira te se ubrizga 5-10 ml
gela (100-200 mg lidokainklorida) ili dok
pacijent ne osjeti napetost (kateterizacija). Drugim se ubrizgavanjem,
nakon 5-10 minuta pri zahvatima
sondiranja ili cistoskopije primjeni ostatak gela (dok pacijent ne
osjeti napetost, cca. 10-15 ml).
ENDOSKOPSKE PRETRAGE
a)
Endoskopska pretraga gornjega dijela probavnoga sustava �