Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lidokainklorid
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
N01BB02
lidokainklorid
20 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 20 mg lidokainklorida
na recept neponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Pakiranje: 25 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-337711437-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
2017-10-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DOLOKAIN 20 MG/G GEL lidokainklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dolokain gel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dolokain gel? 3. Kako primjenjivati Dolokain gel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dolokain gel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DOLOKAIN GEL I ZA ŠTO SE KORISTI? Djelatna tvar u Dolokain gelu je lidokainklorid. Lidokainklorid lokalni je anestetik iz grupe amidnih spojeva. Primjenjuje se za lokalnu anesteziju u slučaju: - kateterizacije uretre, - cistoskopije, - endoskopije probavnoga sustava. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOLOKAIN GEL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI DOLOKAIN GEL: - ako ste alergični na lidokainklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa - na sluznici oka - u djece mlađe od 2 godine. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primjenite Dolokain gel. Dolokain gel nije predviđen za primjenu na oku te ga nemojte upotrebljavati u blizini oka. Također, ne upotrebljavajte ga u slušnom kanalu ako je došlo do puknuća (perforacije) bubnjića. Ne preporučuje se primjena u slučaju lokalne infekcije na mjestu aplikacije te u slučaju oštećenja sluznice. Dolokain gel s oprezom treba primjenjivati u starijih osoba, ako bolujete od epilepsije, imate smetnje u ra Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dolokain 20 mg/g gel _ _ _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 20 mg lidokainklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g gela sadrži 200 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bezbojan do blijedo žut, bistar gel svojstvena mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Dolokain je indiciran za lokalnu anesteziju u slučaju: kateterizacije uretre, cistoskopije, endoskopije probavnoga sustava. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje Kod žena, djece (2-12 godina) i adolescenata (mlađih od 18 godina) nije najbolje dokazan učinak lidokain gela, stoga potrebu za njegovom primjenom treba procijeniti liječnik. Posebne preporuke za doziranje u ovoj skupini bolesnika se ne mogu dati, međutim općenito je pravilo da se količina primijenjenog gela prilagodi individualnoj anatomiji uretre svakog bolesnika. Sistemska apsorpcija lidokaina može biti povećana u djece stoga je potreban oprez. Općenito, maksimalna doza od 2,9 mg/kg lidokainklorida u djece, u dobi od 2 do 12 godina, ne smije se premašiti. Dolokain gel se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine. Dolokain gel namijenjen je samo za jednokratnu uporabu. Preostalu količinu gela potrebno je baciti (vidjeti dio 6.6). ANESTEZIJA URETRE ŽENE Vanjsko se ušće uretre opere i dezinficira te se ubrizga 3-5 ml gela (60-100 mg lidokainklorida). Preko vanjskoga ušća uretre postavi se sterilni tampon natopljen gelom tijekom 5-10 minuta. H A L M E D 11 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 ANESTEZIJA URETRE MUŠKARCA Vanjsko se ušće uretre opere i dezinficira te se ubrizga 5-10 ml gela (100-200 mg lidokainklorida) ili dok pacijent ne osjeti napetost (kateterizacija). Drugim se ubrizgavanjem, nakon 5-10 minuta pri zahvatima sondiranja ili cistoskopije primjeni ostatak gela (dok pacijent ne osjeti napetost, cca. 10-15 ml). ENDOSKOPSKE PRETRAGE a) Endoskopska pretraga gornjega dijela probavnoga sustava Baca dokumen lengkap