DOLETHAL SOLUCIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PENTOBARBITAL SODICO

Tillgänglig från:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

ATC-kod:

QN51AA01

INN (International namn):

PENTOBARBITAL SODICO

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

PENTOBARBITAL SODICO 200

Administreringssätt:

VÍA INTRACARDIACA

Enheter i paketet:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con vial de 250 ml, 1 (50 ml)

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Perros; Gatos

Terapiområde:

Pentobarbital

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: QUINIDINA; Interacciones especie Todas: METRONIDAZOL; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ACETILCOLINA CLORURO; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local

Bemyndigande status:

Autorizado, 570681 Autorizado, 570682 Autorizado, 570683 Anulado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DOLETHAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
AV
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24 Edificio Europa I
28108 Madrid - España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL, S.A
Magny Vernois
F-70200 Lure - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOLETHAL 200 mg/ml solución inyectable
Pentobarbital sódico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital
sódico...........................................................200
mg
(Equivalente a 182 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
(E-1519)..................................................10,4 mg
Rojo cochinilla A
(E-124).....................................................0,01 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Eutanasia
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar como anestésico
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse temblores musculares menores después de la
inyección.
La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía
perivascular o en órganos o
tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos
administrados por vía perivascular
pueden ser irritantes. El pentobarbital puede provocar agitación
transitoria.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Fa

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOLETHAL 200 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital
sódico...........................................................200
mg
(Equivalente a 182 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
(E-1519)..................................................10,4 mg
Rojo cochinilla A
(E-124).....................................................0,01 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Eutanasia
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar como anestésico
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para reducir el riesgo de excitación del SNC, se recomienda proceder
a la eutanasia en una
zona tranquila.
La inyección intravenosa de pentobarbital puede provocar excitación
del SNC en diversas
especies de animales por lo que el veterinario debe administrar
sedación adecuada si lo estima
conveniente. Deben adoptarse medidas para evitar la administración
perivascular (por ejemplo,
mediante el uso de un catéter intravenoso).
_ _
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La inyección por vía intracardiaca únicamente debe utilizarse si el
animal está profundamente
sedado, inconsciente o anestesiado.
Comprobar regularmente tras la administración si se presentan
indicios de vuelta a la vida
(respiración, latido, reflejo corneal).
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de administración accidental a un animal al que no se
quisiera practicar la e