Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOBARBITAL SODICO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOBARBITAL SODICO 200
VÍA INTRACARDIACA
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con vial de 250 ml, 1 (50 ml)
con receta
Perros; Gatos
Pentobarbital
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Indicaciones especie Gatos: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: QUINIDINA; Interacciones especie Todas: METRONIDAZOL; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ACETILCOLINA CLORURO; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local
Autorizado, 570681 Autorizado, 570682 Autorizado, 570683 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DOLETHAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE AV 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Carretera de Fuencarral, nº 24 Edificio Europa I 28108 Madrid - España Fabricante responsable de la liberación del lote: VETOQUINOL, S.A Magny Vernois F-70200 Lure - Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOLETHAL 200 mg/ml solución inyectable Pentobarbital sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico...........................................................200 mg (Equivalente a 182 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E-1519)..................................................10,4 mg Rojo cochinilla A (E-124).....................................................0,01 mg 4. INDICACIONES DE USO Eutanasia 5. CONTRAINDICACIONES No usar como anestésico _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección. La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía perivascular o en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía perivascular pueden ser irritantes. El pentobarbital puede provocar agitación transitoria. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Fa Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOLETHAL 200 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico...........................................................200 mg (Equivalente a 182 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E-1519)..................................................10,4 mg Rojo cochinilla A (E-124).....................................................0,01 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Eutanasia 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar como anestésico 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para reducir el riesgo de excitación del SNC, se recomienda proceder a la eutanasia en una zona tranquila. La inyección intravenosa de pentobarbital puede provocar excitación del SNC en diversas especies de animales por lo que el veterinario debe administrar sedación adecuada si lo estima conveniente. Deben adoptarse medidas para evitar la administración perivascular (por ejemplo, mediante el uso de un catéter intravenoso). _ _ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La inyección por vía intracardiaca únicamente debe utilizarse si el animal está profundamente sedado, inconsciente o anestesiado. Comprobar regularmente tras la administración si se presentan indicios de vuelta a la vida (respiración, latido, reflejo corneal). 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En caso de administración accidental a un animal al que no se quisiera practicar la e Đọc toàn bộ tài liệu