Dolerin 500 mg/150 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ibuprofen; paracetamol

Tillgänglig från:

Vale Pharmaceuticals Ltd

ATC-kod:

N02BE51

INN (International namn):

ibuprofen; paracetamol

Dos:

500 mg/150 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

paracetamol 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; ibuprofen 150 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 32 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-01-28

Bipacksedel

1/8
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DOLERIN 500 MG/150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paracetamol/ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dolerin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dolerin
3.
Hur du använder Dolerin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dolerin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOLERIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dolerin innehåller både paracetamol och ibuprofen.
Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke steroida
antiinflammatoriska läkemedel (eller
NSAID-preparat). Det är smärtstillande, hämmar inflammation
(svullnad, rodnad eller ömhet) och är
febernedsättande. Paracetamol är smärtstillande och
febernedsättande.
Dolerin används för tillfällig lindring av akut smärta som
huvudvärk (ej migrän), ryggvärk, tandvärk,
muskelsmärta och halsont. Dolerin används även vid feber.
Paracetamol och ibuprofen som finns i Dolerin kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOLERIN
ANVÄND INTE DOLERIN:
•
om du är allergisk mot paracetamol och/eller ibuprofen eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du har eller har haft mag-ta

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dolerin 500 mg/150 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Paracetamol 500 mg and Ibuprofen 150 mg.
Excipient with known effect: Lactose monohydrate 3.81 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet (tablet)
White, capsule shaped, film coated tablets, 19mm in length, with
score-line on one side and
plain on the other side.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing
and not to divide into equal
doses.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
/.../ is indicated for temporary relief of acute pain associated with:
headache (not migraine),
backache, dental pain, muscular pain and sore throat.
/.../ is indicated for fever.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
For oral administration and short term use only.
The lowest effective dose should be used for the shortest duration
necessary to relieve
symptoms (see section 4.4).
The patient should consult a doctor if the symptoms persist for more
than 3 days or worsen, or
if the product is required for more than 3 days.
_Adults_
The usual dosage is one to two tablets taken every six hours, as
required, up to a maximum of
eight tablets in 24 hours.
_Children under18 years_
This product is not recommended for children under 18 years.
_Elderly_
No special dosage modifications are required (see section 4.4).
The elderly are at increased risk of the serious consequences of
adverse reactions. If an NSAID
is considered necessary, the lowest effective dose should be used for
the shortest possible
duration. The patient should be monitored regularly for
gastrointestinal bleeding during
NSAID therapy.
_Renal impairment_
Caution should be taken with ibuprofen dosage in patients with renal
impairment. The dosage
should be assessed individually. The dose should be kept as low as
possible and renal function
should be monitored (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
In patients with re