Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ibuprofen; paracetamol
Vale Pharmaceuticals Ltd
N02BE51
ibuprofen; paracetamol
500 mg/150 mg
Filmdragerad tablett
paracetamol 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; ibuprofen 150 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 32 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2016-01-28
1/8 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DOLERIN 500 MG/150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER paracetamol/ibuprofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dolerin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dolerin 3. Hur du använder Dolerin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dolerin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DOLERIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dolerin innehåller både paracetamol och ibuprofen. Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (eller NSAID-preparat). Det är smärtstillande, hämmar inflammation (svullnad, rodnad eller ömhet) och är febernedsättande. Paracetamol är smärtstillande och febernedsättande. Dolerin används för tillfällig lindring av akut smärta som huvudvärk (ej migrän), ryggvärk, tandvärk, muskelsmärta och halsont. Dolerin används även vid feber. Paracetamol och ibuprofen som finns i Dolerin kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOLERIN ANVÄND INTE DOLERIN: • om du är allergisk mot paracetamol och/eller ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har eller har haft mag-ta Læs hele dokumentet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dolerin 500 mg/150 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains Paracetamol 500 mg and Ibuprofen 150 mg. Excipient with known effect: Lactose monohydrate 3.81 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film coated tablet (tablet) White, capsule shaped, film coated tablets, 19mm in length, with score-line on one side and plain on the other side. The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS /.../ is indicated for temporary relief of acute pain associated with: headache (not migraine), backache, dental pain, muscular pain and sore throat. /.../ is indicated for fever. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology For oral administration and short term use only. The lowest effective dose should be used for the shortest duration necessary to relieve symptoms (see section 4.4). The patient should consult a doctor if the symptoms persist for more than 3 days or worsen, or if the product is required for more than 3 days. _Adults_ The usual dosage is one to two tablets taken every six hours, as required, up to a maximum of eight tablets in 24 hours. _Children under18 years_ This product is not recommended for children under 18 years. _Elderly_ No special dosage modifications are required (see section 4.4). The elderly are at increased risk of the serious consequences of adverse reactions. If an NSAID is considered necessary, the lowest effective dose should be used for the shortest possible duration. The patient should be monitored regularly for gastrointestinal bleeding during NSAID therapy. _Renal impairment_ Caution should be taken with ibuprofen dosage in patients with renal impairment. The dosage should be assessed individually. The dose should be kept as low as possible and renal function should be monitored (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). In patients with re Læs hele dokumentet