Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Capsaícina
Pharmasac - Prod. Farmacêuticos, Lda.
N01BX04
Capsaícina
0.75 mg/g
Creme
Capsaícina, óleo-resina Capsaícina, óleo-resina
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
capsaicin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5456553 CNPEM: 50122240 CHNM: 10107659 Não Comercializado
Autorizado
2012-05-25
APROVADO EM 25-05-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dolban 0,75 mg/g creme Capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Dolban e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dolban 3. Como utilizar Dolban 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dolban 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dolban e para que é utilizado A capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina) é a substância ativa do medicamento Dolban. A capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina) atua como um anestésico local. Dolban está indicado no alívio da dor, moderada a grave, na neuropatia diabética dolorosa que interfira com as atividades diárias e que não tenha respondido a outro tratamento. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dolban Não utilize Dolban - Se tem alergia (hipersensibilidade) à capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina)_ _ ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dolban. O tratamento com Dolban deve ser recomendado e acompanhado pelo médico que esteja a tratar o doente diabético. APROVADO EM 25-05-2012 INFARMED Dolban é exclusivamente para uso externo, não deve ser aplicado sobre a pele irritada ou sobre feridas. O produto é altamente irritante. Deve-se evitar o Läs hela dokumentet
APROVADO EM 25-05-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dolban 0,75 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 3,12 mg a 6,25 mg de capsaícina, óleo-resina, correspondendo a 0,75 mg de capsaícina. Excipientes com efeito conhecido: Contém 10 mg/g de álcool cetílico. Contém 2 mg/g de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219). Contém 1 mg/g de para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217). Contém 50 mg/g de propilenoglicol (E1520). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme branco a amarelado, homogéneo com odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio da dor moderada a grave na neuropatia diabética dolorosa que interfira nas atividades diárias e que não tenha respondido a outro tratamento. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e idosos Três a quatro aplicações diárias sobre a pele durante 8 semanas após as quais o médico determinará a suspensão ou a continuação do tratamento. Aplicar a mínima quantidade de creme necessária para cobrir a zona de pele afetada, massajando suavemente até completa absorção evitando acumulação de excesso de creme. Crianças APROVADO EM 25-05-2012 INFARMED Dolban não se destina para utilização em crianças. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O tratamento com Dolban deve ser recomendado e acompanhado pelo médico que esteja a tratar o doente diabético. Dolban é exclusivamente para uso externo, não deve ser aplicado sobre a pele irritada ou sobre feridas. O produto é altamente irritante. Deve-se evitar o contacto com os olhos e mucosas recomendando-se lavar sempre bem as mãos com água fria e sabão imediatamente após cada aplicação. Evitar a aplicação de Dolban perto dos olhos e mucosas (ex. boca) exceto quando recomendado p Läs hela dokumentet